2 JUIN 2010. - Arrêté royal portant exécution de l'article 37, § 9, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, en ce qui concerne les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût de délivrance de matériel corporel humain(NOTE : Consultation des versions antérieures à partir du 25-06-2010 et mise à jour au 07-05-2014)
Art. 1-9
ANNEXES.
Art. N1-N2
Article 1er. L'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnité est octroyée conformément aux dispositions du présent arrêté pour la délivrance du matériel corporel humain par une banque de matériel corporel humain agréée en Belgique en application de l'article 7, § 2, de la loi du 19 décembre 2008 relative à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique.
Art.2. Seul le matériel corporel humain énuméré dans la liste figurant à l'annexe 1re au présent arrêté est pris en considération pour l'intervention de l'assurance soins de santé et indemnités.
Art.3. Cette liste comprend, pour chaque matériel corporel humain :
1° les numéros des pseudo-codes de nomenclature utilisés pour la facturation;
2° la dénomination;
3° le montant de l'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités.
Art.4. § 1er. L'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités n'est octroyée que si le médecin responsable de la banque de matériel corporel humain ou son remplaçant est informé de la nécessité de la délivrance du matériel corporel humain et si ce matériel a été réellement utilisé en vue d'une greffe au profit du bénéficiaire.
§ 2. A cet effet, le médecin responsable de la greffe établit en deux exemplaires un document de notification conformément au modèle repris à l'annexe 2 au présent arrêté.
Le premier exemplaire est fourni par l'hôpital au médecin responsable de la banque de matériel corporel humain, ou son remplaçant.
Le second exemplaire est envoyé par l'hôpital à l'organisme assureur.
§ 3. Une copie du document visé au paragraphe 2 est tenue à la disposition du Service d'évaluation et de contrôle médicaux de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité par l'hôpital pendant trois ans.
Art.5. Le prix de la délivrance du matériel corporel humain est attesté sur la note d'hospitalisation par l'hôpital où ce matériel est implanté.
Art.6. Le montant de l'intervention de l'assurance obligatoire est lié à la valeur de la moyenne arithmétique de l'indice santé du mois de juin 2008 et des indices des prix des trois mois précédents.
Le 1er janvier de chaque année, ce montant est adapté à l'évolution de l'indice santé, visé à l'alinéa 1er, de l'année précédente par rapport à la pénultième année, et pour la première fois le 1er janvier 2010.
On entend par indice santé, l'indice visé à l'article 2 de l'arrêté royal du 24 décembre 1993 portant exécution de la loi du 6 janvier 1989 de sauvegarde de la compétitivité du pays.
Art.7. L'arrêté royal du 7 décembre 2008 relatif aux conditions d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans les frais de délivrance des tissus d'origine humaine ainsi qu'à la fixation de la liste de tels tissus, modifié par l'arrêté royal du 10 novembre 2009, est abrogé.
Art.8. Le présent arrêté produit ses effets le 1er décembre 2009.
Art.9. La Ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions est chargée de l'exécution du présent arrêté.
ANNEXES.
Art. N1. Annexe 1. - Liste du matériel corporel humain pour lequel l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût de la délivrance
| Pseudo-codes pour le matériel non importé | Pseudo-codes pour le matériel importé | Dénomination | Intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | |
| 1° | 272672-272683 | 272716-272720 | Cellules bêta-pancréatiques | 35.265,38 euros |
| par traitement comportant, au minimum et à la fois, 150 millions de cellules bêta pancréatiques et 2 millions de cellules bêta pancréatiques par kg de poids corporel | ||||
| 2° | 269393-269404 | 271493-271504 | Cornée | 1.245,30 euros |
| 3° | 269415-269426 | 272694-272705 | Sclères | 87,43 euros |
| 4° | 269496-269500 | 272392-272403 | Tympan + 3 osselets | 1.863,16 euros |
| 5° | 269511-269522 | 272414-272425 | Tympan + 2 osselets | 1.723,51 euros |
| 6° | 269533-269544 | 272436-272440 | Tympan + 1 osselet | 1.676,96 euros |
| 7° | 269555-269566 | 272451-272462 | Tympan sans osselets | 1.630,42 euros |
| 8° | 269570-269581 | 272473-272484 | Un osselet | 139,64 euros |
| 9° | 269592-269603 | 272495-272506 | Deux osselets | 186,19 euros |
| 10° | 269614-269625 | 272510-272521 | Trois osselets | 232,74 euros |
| 11° | 270351-270362 | 271515-271526 | Peau conservée dans l'azote liquide ou le glycérol | 1,26 euros |
| par cm2 | ||||
| 12° | 270550-270561 | 271530-271541 | Kératinocytes | 5,79 euros |
| par cm2 | ||||
| 13° | 270572-270583 | 272635-272646 | Membrane amniotique à usage ophtalmique | [<font color="red">1</font> 1.008,08 euros [<font color="red">2</font> ...]<font color="red">2</font> ]<font color="red">1</font> |
| 14° | 270616-270620 | 271552-271563 | Prélevée sur un donneur vivant : tête fémorale entière, ou fragmentée mais dans le même emballage | 310,32 euros |
| 15° | 270631-270642 | 271574-271585 | Prélevée sur donneur vivant : 1/2 tête fémorale et au minimum 10 cm3 | 181,03 euros |
| 16° | 270653-270664 | 271596-271600 | Prélevée sur donneur vivant : 1/3 tête fémorale et au minimum 7 cm3 | 129,30 euros |
| 17° | 270675-270686 | 271611-271622 | Prélevés sur donneurs vivants : autres fragments d'os cortico-spongieux | 129,30 euros |
| par donneur (fragment(s) dans le même emballage) | ||||
| 18° | 270690-270701 | 271633-271644 | Prélevée sur donneur décédé : épiphyse complète (fémur proximal avec les trochanters, fémur distal, tibia proximal) | 646,50 euros |
| 19° | 270712-270723 | 271655-271666 | Prélevée sur donneur décédé : hémi-épiphyse (tête fémorale isolée, massif trochantérien, hémi-fémur distal, hémi-tibia proximal, tibia distal, calcaneum) | 387,90 euros |
| 20° | 270734-270745 | 271670-271681 | Prélevé sur donneur décédé : fragment d'épiphyse supérieur à 5 cm3 | 155,17 euros |
| 21° | 270756-270760 | 271692-271703 | Prélevé sur donneur décédé : segment diaphyso-métaphysaire ou - diaphysaire d'un os long de maximum 5 cm | 206,88 euros |
| 22° | 270771-270782 | 271714-271725 | Prélevé sur donneur décédé : segment diaphyso-métaphysaire ou - diaphysaire d'un os long de plus de 5 cm jusqu'à 10 cm inclus | 517,21 euros |
| 23° | 270793-270804 | 271736-271740 | Prélevé sur donneur décédé : segment diaphyso-métaphysaire ou - diaphysaire d'un os long de plus de 10 cm à 25 cm inclus | 1.034,41 euros |
| 24° | 270815-270826 | 271751-271762 | Prélevé sur donneur décédé : segment diaphyso-métaphysaire ou - diaphysaire d'un os long et supérieur à 25 cm | 1.551,61 euros |
| 25° | 270830-270841 | 271773-271784 | Hémi-bassin complet | 2.068,82 euros |
| 26° | 270852-270863 | 271795-271806 | Aile iliaque complète | 646,50 euros |
| 27° | 270874-270885 | 271810-271821 | Aile iliaque : fragment supérieur à 5 cm3 | 155,17 euros |
| 28° | 270896-270900 | 271832-271843 | Acetabulum complet | 1.293,02 euros |
| 29° | 270911-270922 | 271854-271865 | Acetabulum : fragment supérieur à 5 cm3 | 155,17 euros |
| 30° | 270933-270944 | 271876-271880 | Os anatomique du pied ou de la main | 646,50 euros |
| 31° | 270955-270966 | 271891-271902 | Poudre d'os cortical : volume inférieur ou égal à 1 cm3 | 77,58 euros |
| 32° | 270970-270981 | 271913-271924 | Poudre d'os cortical : volume de 1 à 3 cm3 | 155,17 euros |
| 33° | 270992-271003 | 271935-271946 | Poudre d'os cortical : volume supérieur à 3 cm3 | 232,74 euros |
| 34° | 271014-271025 | 271950-271961 | Copeaux d'os spongieux : volume inférieur ou égal à 5 cm3 | 103,44 euros |
| 35° | 271036-271040 | 271972-271983 | Copeaux d'os spongieux : volume supérieur à 5 cm3 jusqu'à 15 cm3 inclus | 206,88 euros |
| 36° | 271051-271062 | 271994-272005 | Copeaux d'os spongieux : volume supérieur à 15 cm3 | 310,32 euros |
| 37° | 271073-271084 | 272016-272020 | Osselet à usage ORL façonné à partir d'os cortical | 155,17 euros |
| 38° | 271095-271106 | 272031-272042 | Greffes osteo-articulaires avec le cartilage (allogreffes osseuses dont le cartilage articulaire a été conservé) : Articulation complète (diarthrose) | 1.810,21 euros |
| 39° | 271110-271121 | 272053-272064 | Hémi-articulation ou partie telle que visée sous les pseudo-codes 271095-271106 et 272031-272042 : segment osseux inférieur ou égal à 5 cm | 775,81 euros |
| 40° | 271132-271143 | 272075-272086 | Hémi-articulation ou partie telle que visée sous les pseudo-codes 271095-271106 et 272031-272042 : segment osseux de plus de 5 à 20 cm inclus | 1.293,02 euros |
| 41° | 271154-271165 | 272090-272101 | Hémi-articulation ou partie telle que visée sous les pseudo-codes 271095-271106 et 272031-272042 : segment osseux supérieur à 20 cm | 1.810,21 euros |
| 42° | 271176-271180 | 272112-272123 | Tendon rotulien complet, tendon d'Achille complet | 1.034,41 euros |
| 43° | 271191-271202 | 272134-272145 | Demi tendon rotulien, demi tendon d'Achille, tendon du semi-tendineux complet, tendon du semi-membraneux complet et tissus tendineux équivalents | 646,50 euros |
| 44° | 271213-271224 | 272156-272160 | Segment tendineux | 155,17 euros |
| 45° | 271235-271246 | 272171-272182 | Fascia lata : surface inférieure ou égale à 10 cm2 | 155,17 euros |
| 46° | 271250-271261 | 272193-272204 | Fascia lata : surface supérieure à 10 cm2 jusqu'à 50 cm2 inclus | 310,32 euros |
| 47° | 271272-271283 | 272215-272226 | Fascia lata : surface supérieure à 50 cm2 jusqu'à 100 cm2 inclus | 465,49 euros |
| 48° | 271294-271305 | 272230-272241 | Fascia lata : surface supérieure à 100 cm2 | 646,50 euros |
| 49° | 271316-271320 | 272252-272263 | Ménisque isolé | 310,32 euros |
| 50° | 271331-271342 | 272274-272285 | Ménisque avec son support osseux | 646,50 euros |
| 51° | 271353-271364 | 272296-272300 | Chips de cartilage à usage ORL ou maxillo-facial | 155,17 euros |
| 52° | 271434-271445 | 272370-272381 | Chondrocytes ou cellules stromales médullaires | 2.068,82 euros |
| par traitement | ||||
| 53° | 269290-269301 | 271471-271482 | Valve cardiaque | 3.546,88 euros |
| 54° | 270432-270443 | 272576-272580 | Bifurcation aortique avec les artères iliaques | 2.410,52 euros |
| 55° | 270454-270465 | 272591-272602 | Artère fémoro-poplitée de minimum 15 cm | 2.410,52 euros |
| 56° | 270410-270421 | 272554-272565 | Aorte | 2.066,16 euros |
| 57° | 270373-270384 | 272532-272543 | Allogreffe veineuse | 19,27 euros |
| par cm | ||||
| [<font color="red">1</font> 58° | 272731-272742 | 272753-272764 | Membrane amniotique à usage dermatologique | 6,64 euros par cm2 |
| 59° | 272775-272786 | 272790-272801 | Poudre d'os cortical avec capacité d'ostéoinduction | 110,00 euros par cm3]<font color="red">1</font> |
| Pseudo-codes pour le matériel non importé | Pseudo-codes pour le matériel importé | Dénomination | Intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | |
| 1° | Lyophilisation : | |||
| 271375-271386 | 272311-272322 | Lyophilisation pour chaque allogreffe emballée séparément | 25,86 euros | |
| 2° | Sécurisation : | |||
| a) | 271390-271401 | 272333-272344 | Pour chaque allogreffe emballée séparément | 103,44 euros |
| b) | 271412-271423 | 272355-272366 | Pour chaque tête fémorale entière, éventuellement fragmentée mais dans le même emballage | 206,88 eurosPar sécurisation, il faut entendre la protection supplémentaire contre les virus et les prions, répondant aux critères suivants :Traitements spécifiques pour l'inactivation des virus et des prions par une méthode comprenant plusieurs étapes chimiques et/ou physiques, actives contre les agents pathogènes, dont au moins une correspond à une des procédures citées ci-après, recommandées pour leur efficacité contre les prions par l'Organisation Mondiale de la Santé, soit :a) exposition à l'autoclave entre 134 °C et 138 °C pendant au moins 18 minutes;b) traitement à la soude (NaOH) 1N pendant 1 heure à 20 °C; c) traitement à l'hypochlorité de sodium, à 2 % de chlore libre pendant 1 heure à 20 °C.Le procédé de sécurisation sera obligatoirement validé auprès d'un laboratoire indépendant spécialisé en matière de validation microbiologique. |
| Pseudo-codes pour le matériel non importé | Pseudo-codes pour le matériel importé | Dénomination | Intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | |
| 272650-272661 | Frais de transport de la banque de matériel corporel humain étrangère jusqu'à la banque de matériel corporel humain agréée en Belgique | Sur facture |
| Pseudo-code de nomenclature | Date de l'utilisation comme greffe | Numéro du bon de délivrance de la banque de matériel corporel humain | Nombre | Prix unitaire | Prix total |