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Titre
7 JUNI 2007. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen.
Titre
7 JUIN 2007. - Arrêté royal modifiant l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités.
Informations sur le document
Numac: 2007023020
Datum: 2007-06-07
Info du document
Numac: 2007023020
Date: 2007-06-07
Tekst (5)
Texte (5)
Artikel 1. In de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatst gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 maart 2007, wordt een artikel 33bis ingevoegd, zoals opgenomen in de bijlage bij het besluit.
Article 1. Dans l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, dernièrement modifié par l'arrêté royal du 8 mars 2007, est inséré un article 33bis, figurant à l'annexe du présent arrêté.
Art.2. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.
Art.2. Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du deuxième mois qui suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge.
Art.3. Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 7 juni 2007.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
R. DEMOTTE
Gegeven te Brussel, 7 juni 2007.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
R. DEMOTTE
Art.3. Notre Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique est chargé de l'exécution du présent arrêté.
Donné à Bruxelles, le 7 juin 2007.
ALBERT
Par le Roi :
Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,
R. DEMOTTE
Donné à Bruxelles, le 7 juin 2007.
ALBERT
Par le Roi :
Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,
R. DEMOTTE
BIJLAGE.
ANNEXE.
Art. N. Bijlage.
" Artikel 33bis. § 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal bij verworven aandoeningen.
" Artikel 33bis. § 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal bij verworven aandoeningen.
Art. N. Annexe.
" Article 33bis. § 1er. Tests de biologie moléculaire sur du matériel génétique humain pour des affections acquises.
" Article 33bis. § 1er. Tests de biologie moléculaire sur du matériel génétique humain pour des affections acquises.
588431- 588442
Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met
uitsluiting van immuunglobulineg of een
T-celreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair
biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van
een acute leukemie, inclusief Burkitt's lymfoom of
T- of B-lymfoblastisch lymfoom of refractaire anemie met
blastenoverproductie (RAEB) B 3000
(Maximum 5) (Diagnoseregel 1) Klasse 30
588453-588464
Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met
uitsluiting van immuunglobuline- of een
T-celreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair
biologische methode :
in de diagnostische investigatiefase van een chronische
lymfoide aandoening (non-Hodgkin lymfoom, chronische
lymfatische leukemie, multiple myeloom), exclusief een
acute leukemie, Burkitt's lymfoom of T- of B-lymfoblastisch
lymfoom en refractaire anemie mey blastnoverproductie (RAEB) B 3000
(Maximum 3) Klasse 30
588475-588486
Opsporen van een immuunglobulinegen- of een
T-celreceptorgenherschikking met een moleculair
biologische methode :
in de diagnostische investigatiefase van een chronische
lymfatische leukemie of van een non-Hodgkin's lymfoom
(exclusief een acute leukemie, Burkitt's lymfoom of
T- of B-lymfoblastisch lymfoom) B 3000
(Maximum 2) Klasse 30
588490-588501
Opsporen van een immuunglobulinegen- of een
T-celreceptorgenherschikking met een moleculair biologische
methode :
in de diagnostische investigatiefase van een acute
lymfoblasten leukemie, Burkitt's lymfoom of
T- of B-lymfoblastisch lymfoom B 3000
(Maximum 2) (Diagnoseregel 1) Klasse 30
588512-588523
Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met
uitsluiting van immuunglobuline- of een
T-celreceptorgenherschikking), door middel van een
moleculair biologische methode :
in de diagnostische investigatiefase van een chronische
myeloide leukemie B 3000
(Maximum 1) Klasse 30
588534-588545
Opsporen van een verworven chromosoom of genafwijking door
middel van een moleculair biologische methode, in de
diagnostiche investigatiefase van een niet-lymfoide en
niet-myeloide vaste tumor B 3000
(Maximum 2) (Diagnoseregel 1) Klasse 30
588556-588560
Opsporen van HER2 genamplificatie door een fluorescente in
situ hybridatie techniek voor therapiekeuze bij mammacarcinoom
in de diagnostische investigatiefase B 8000
(Maximum 1) (Diagnoseregel 1) Klasse 35
588571-588582
Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen door
middel van een moleculair biologische methode als opvolging
van een lymfoide of myeloide aandoening, met uitzondering van
een chronische myeloide leukemie, waarbij de betreffende
afwijkingen in de diagnostische investigatiefase zijn
vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief doeleinde
is ingesteld B 3000
(Maximum 4) (Cumulregel 1) Klasse 30
588593- 588604
Opsporen van een verworven genherschikking door middel van
een kwantitatieve moleculaire biologische methode als
opvolging van een chronische myeloide leukemie waarbij een
bcr/alb genherschikking in de diagnostische investigatiefase
is vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief
doeleinde is ingesteld B 3000
(Maximum 4) (Cumulregel 1) Klasse 30
588770-588781
Opsporen van een verworven genafwijking in beenmerg door middel
van een moleculair biologische methode, als opvolging van een
gemetastaseerde niet-lymfoide en niet-myeloide vaste tumor,
waarin de betreffende genherschikking in de diagnostische
investigatiefase is vastgesteld, en waarbij een therapie met
curatief doeleinde is ingesteld B 3000
(Maximum 2) Klasse 30
588792-588803
Bepaling van genetische polymorfismen bij een donor van
hematopoietische stamcellen voor allogene stamceltransplantatie B 4000
(Maximum 1) Klasse 31
588851-588862
Bepaling van genetische polymorfismen bij een ontvanger van
allogene hematopoietische stamcellen B 4000
(Maximum 1) Klasse 31
588814-588825
Opvolging van chimerismestatus na een allogene
stamceltransplantatie met een moleculair biologische methode B 4000
(Maximum 1) (Cumulregel 2) Klasse 31
588836-588840
Evaluatie met een moleculair biologische methode van de
contaminatie met maligne cellen van een stamcelconcentraat in
het kader van een autologe stamceltransplantatie B 3000
(Maximum 2) (Cumulregel 3) Klasse 30
Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met
uitsluiting van immuunglobulineg of een
T-celreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair
biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van
een acute leukemie, inclusief Burkitt's lymfoom of
T- of B-lymfoblastisch lymfoom of refractaire anemie met
blastenoverproductie (RAEB) B 3000
(Maximum 5) (Diagnoseregel 1) Klasse 30
588453-588464
Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met
uitsluiting van immuunglobuline- of een
T-celreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair
biologische methode :
in de diagnostische investigatiefase van een chronische
lymfoide aandoening (non-Hodgkin lymfoom, chronische
lymfatische leukemie, multiple myeloom), exclusief een
acute leukemie, Burkitt's lymfoom of T- of B-lymfoblastisch
lymfoom en refractaire anemie mey blastnoverproductie (RAEB) B 3000
(Maximum 3) Klasse 30
588475-588486
Opsporen van een immuunglobulinegen- of een
T-celreceptorgenherschikking met een moleculair
biologische methode :
in de diagnostische investigatiefase van een chronische
lymfatische leukemie of van een non-Hodgkin's lymfoom
(exclusief een acute leukemie, Burkitt's lymfoom of
T- of B-lymfoblastisch lymfoom) B 3000
(Maximum 2) Klasse 30
588490-588501
Opsporen van een immuunglobulinegen- of een
T-celreceptorgenherschikking met een moleculair biologische
methode :
in de diagnostische investigatiefase van een acute
lymfoblasten leukemie, Burkitt's lymfoom of
T- of B-lymfoblastisch lymfoom B 3000
(Maximum 2) (Diagnoseregel 1) Klasse 30
588512-588523
Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met
uitsluiting van immuunglobuline- of een
T-celreceptorgenherschikking), door middel van een
moleculair biologische methode :
in de diagnostische investigatiefase van een chronische
myeloide leukemie B 3000
(Maximum 1) Klasse 30
588534-588545
Opsporen van een verworven chromosoom of genafwijking door
middel van een moleculair biologische methode, in de
diagnostiche investigatiefase van een niet-lymfoide en
niet-myeloide vaste tumor B 3000
(Maximum 2) (Diagnoseregel 1) Klasse 30
588556-588560
Opsporen van HER2 genamplificatie door een fluorescente in
situ hybridatie techniek voor therapiekeuze bij mammacarcinoom
in de diagnostische investigatiefase B 8000
(Maximum 1) (Diagnoseregel 1) Klasse 35
588571-588582
Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen door
middel van een moleculair biologische methode als opvolging
van een lymfoide of myeloide aandoening, met uitzondering van
een chronische myeloide leukemie, waarbij de betreffende
afwijkingen in de diagnostische investigatiefase zijn
vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief doeleinde
is ingesteld B 3000
(Maximum 4) (Cumulregel 1) Klasse 30
588593- 588604
Opsporen van een verworven genherschikking door middel van
een kwantitatieve moleculaire biologische methode als
opvolging van een chronische myeloide leukemie waarbij een
bcr/alb genherschikking in de diagnostische investigatiefase
is vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief
doeleinde is ingesteld B 3000
(Maximum 4) (Cumulregel 1) Klasse 30
588770-588781
Opsporen van een verworven genafwijking in beenmerg door middel
van een moleculair biologische methode, als opvolging van een
gemetastaseerde niet-lymfoide en niet-myeloide vaste tumor,
waarin de betreffende genherschikking in de diagnostische
investigatiefase is vastgesteld, en waarbij een therapie met
curatief doeleinde is ingesteld B 3000
(Maximum 2) Klasse 30
588792-588803
Bepaling van genetische polymorfismen bij een donor van
hematopoietische stamcellen voor allogene stamceltransplantatie B 4000
(Maximum 1) Klasse 31
588851-588862
Bepaling van genetische polymorfismen bij een ontvanger van
allogene hematopoietische stamcellen B 4000
(Maximum 1) Klasse 31
588814-588825
Opvolging van chimerismestatus na een allogene
stamceltransplantatie met een moleculair biologische methode B 4000
(Maximum 1) (Cumulregel 2) Klasse 31
588836-588840
Evaluatie met een moleculair biologische methode van de
contaminatie met maligne cellen van een stamcelconcentraat in
het kader van een autologe stamceltransplantatie B 3000
(Maximum 2) (Cumulregel 3) Klasse 30
588431-588442
Depistage d'anomalies acquises chromosomiques ou geniques
(a l'exception du rearrangement des genes des immunoglobulines
ou des genes du recepteur des cellules T), au moyen d'une
methode de biologie moleculaire dans la phase d'investigation
diagnostique d'une leucemie aigue, y compris le lymphome de
Burkitt ou le lymphome T- ou B-lymphoblastique ou l'anemie
refractaire avec exces de blastes (AREB) B 3000
(Maximum 5) (Regle diagnostique 1) Classe 30
588453-588464
Depistage d'anomalies acquises chromosomiques ou geniques
(a l'exception du rearrangement des genes des immunoglobulines
ou des genes du recepteur cellule T), au moyen d'une methode
de biologie moleculaire :
dans la phase d'investigation diagnostique d'une affection
lymphoide chronique (lymphome non-Hodgkinien, leucemie
lymphoide chronique, myelome multiple), a l'exclusion d'une
leucemie aigue, du lymphome de Burkitt, ou des
lymphomes lymphoblastiques B ou d'une anemie refractaire
avec exces de blaste (AREB) B 3000
(Maximum 3) Classe 30
588475-588486
Depistage du rearrangement des genes des immunoglobulines ou
des genes du recepteur -T au moyen d'une methode de
biologie moleculaire :
dans la phase d'investigation diagnostique d'une leucemie
lymphoide chronique ou d'un lymphome non-Hodgkinien (a
l'exclusion d'une leucemie aigue, d'un lymphome de Burkitt ou
de lymphomes lymphoblastiques T- ou B) B 3000
(Maximum 2) Classe 30
588490-588501
Depistage du rearrangement des genes des immunoglobulines ou
des genes du recepteur -T au moyen d'une methode de biologie
moleculaire :
dans la phase d'investigation diagnostique d'une leucemie
lymphoblastique aigue, d'un lymphome de Burkitt ou de
lymphomes lymphoblastiques -T ou -B B 3000
(Maximum 2) (Regle diagnostique 1) Classe 30
588512-588523
Depistage d'anomalies acquises chromosomiques ou geniques
(a l'exception des rearrangements des genes des
immunoglobulines et du recepteur -T) au moyen d'une methode
de biologie moleculaire :
dans la phase d'investigation diagnostique d'une leucemie
myeloide chronique B 3000
(Maximum 1) Classe 30
588534-588545
Depistage d'anomalies chromosomiques ou geniques acquises au
moyen d'une methode de biologie moleculaire, dans la phase
d'investigation diagnostique d'une tumeur solide
non-lymphoide et non-myeloide B 3000
(Maximum 2) (Regle diagnostique 1) Classe 30
588556-588560
Depistage d'une amplification du gene HER2 au moyen d'une
technique de fluorescence avec hybridation in situ dans le
cadre du choix therapeutique pour le carcinome mammaire B 8000
(Maximum 1) (Regle diagnostique 1) Classe 35
588571-588582
Depistage d'anomalies acquises chromosomiques ou geniques au
moyen d'une methode de biologie moleculaire pour le suivi
d'une affection lymphoide ou myeloide, a l'exception d'une
leucemie myeloide chronique, pour laquelle les anomalies
concernees ont ete etablies dans la phase d'investigation
diagnostique et pour laquelle un traitement a but curatif
est instaure B 3000
(Maximum 4) (Regle de cumul 1) Classe 30
588593- 588604
Depistage d'un rearrangement de gene acquis, au moyen d'une
methode quantitative de biologie moleculaire pour le suivi
d'une leucemie myeloide chronique dans laquelle un
rearrangement du gene bcr/abl a ete etabli dans la phase
d'investigation diagnostique, et pour laquelle un traitement
a but curatif est instaure B 3000
(Maximum 4) (Regle de cumul 1) Classe 30
588770-588781
Depistage d'une anomalie genique acquise dans la moelle
osseuse, au moyen d'une methode de biologie moleculaire,
pour le suivi d'une tumeur solide metastasee non-lymphoide
et non-myeloide dont le rearrangement de gene concerne a ete
etabli dans la phase d'investigation diagnostique, et pour
lequel un traitement a but curatif est instaure B 3000
(Maximum 2) Classe 30
588792-588803
Identification de polymorphismes genetiques chez un donneur de
cellules souches hematopoietiques pour transplantation de
cellules souches allogeniques B 4000
(Maximum 1) Classe 31
588851-588862
Identification de polymorphismes genetiques chez un receveur
de cellules souches hematopoietiques allogenes B 4000
(Maximum 1) Classe 31
588814-588825
Suivi de l'etat de chimerisme apres transplantation de
cellules souches allogeniques par une methode de biologie
moleculaire B 4000
(Maximum 1) (Regle de cumul 2) Classe 31
588836-588840
Evaluation au moyen d'une methode de biologie moleculaire de
la contamination par des cellules malignes d'un concentre
de cellules souches dans le cadre d'une transplantation de
cellules souches autologues B 3000
(Maximum 2) (Regle de cumul 3) Classe 30
Depistage d'anomalies acquises chromosomiques ou geniques
(a l'exception du rearrangement des genes des immunoglobulines
ou des genes du recepteur des cellules T), au moyen d'une
methode de biologie moleculaire dans la phase d'investigation
diagnostique d'une leucemie aigue, y compris le lymphome de
Burkitt ou le lymphome T- ou B-lymphoblastique ou l'anemie
refractaire avec exces de blastes (AREB) B 3000
(Maximum 5) (Regle diagnostique 1) Classe 30
588453-588464
Depistage d'anomalies acquises chromosomiques ou geniques
(a l'exception du rearrangement des genes des immunoglobulines
ou des genes du recepteur cellule T), au moyen d'une methode
de biologie moleculaire :
dans la phase d'investigation diagnostique d'une affection
lymphoide chronique (lymphome non-Hodgkinien, leucemie
lymphoide chronique, myelome multiple), a l'exclusion d'une
leucemie aigue, du lymphome de Burkitt, ou des
lymphomes lymphoblastiques B ou d'une anemie refractaire
avec exces de blaste (AREB) B 3000
(Maximum 3) Classe 30
588475-588486
Depistage du rearrangement des genes des immunoglobulines ou
des genes du recepteur -T au moyen d'une methode de
biologie moleculaire :
dans la phase d'investigation diagnostique d'une leucemie
lymphoide chronique ou d'un lymphome non-Hodgkinien (a
l'exclusion d'une leucemie aigue, d'un lymphome de Burkitt ou
de lymphomes lymphoblastiques T- ou B) B 3000
(Maximum 2) Classe 30
588490-588501
Depistage du rearrangement des genes des immunoglobulines ou
des genes du recepteur -T au moyen d'une methode de biologie
moleculaire :
dans la phase d'investigation diagnostique d'une leucemie
lymphoblastique aigue, d'un lymphome de Burkitt ou de
lymphomes lymphoblastiques -T ou -B B 3000
(Maximum 2) (Regle diagnostique 1) Classe 30
588512-588523
Depistage d'anomalies acquises chromosomiques ou geniques
(a l'exception des rearrangements des genes des
immunoglobulines et du recepteur -T) au moyen d'une methode
de biologie moleculaire :
dans la phase d'investigation diagnostique d'une leucemie
myeloide chronique B 3000
(Maximum 1) Classe 30
588534-588545
Depistage d'anomalies chromosomiques ou geniques acquises au
moyen d'une methode de biologie moleculaire, dans la phase
d'investigation diagnostique d'une tumeur solide
non-lymphoide et non-myeloide B 3000
(Maximum 2) (Regle diagnostique 1) Classe 30
588556-588560
Depistage d'une amplification du gene HER2 au moyen d'une
technique de fluorescence avec hybridation in situ dans le
cadre du choix therapeutique pour le carcinome mammaire B 8000
(Maximum 1) (Regle diagnostique 1) Classe 35
588571-588582
Depistage d'anomalies acquises chromosomiques ou geniques au
moyen d'une methode de biologie moleculaire pour le suivi
d'une affection lymphoide ou myeloide, a l'exception d'une
leucemie myeloide chronique, pour laquelle les anomalies
concernees ont ete etablies dans la phase d'investigation
diagnostique et pour laquelle un traitement a but curatif
est instaure B 3000
(Maximum 4) (Regle de cumul 1) Classe 30
588593- 588604
Depistage d'un rearrangement de gene acquis, au moyen d'une
methode quantitative de biologie moleculaire pour le suivi
d'une leucemie myeloide chronique dans laquelle un
rearrangement du gene bcr/abl a ete etabli dans la phase
d'investigation diagnostique, et pour laquelle un traitement
a but curatif est instaure B 3000
(Maximum 4) (Regle de cumul 1) Classe 30
588770-588781
Depistage d'une anomalie genique acquise dans la moelle
osseuse, au moyen d'une methode de biologie moleculaire,
pour le suivi d'une tumeur solide metastasee non-lymphoide
et non-myeloide dont le rearrangement de gene concerne a ete
etabli dans la phase d'investigation diagnostique, et pour
lequel un traitement a but curatif est instaure B 3000
(Maximum 2) Classe 30
588792-588803
Identification de polymorphismes genetiques chez un donneur de
cellules souches hematopoietiques pour transplantation de
cellules souches allogeniques B 4000
(Maximum 1) Classe 31
588851-588862
Identification de polymorphismes genetiques chez un receveur
de cellules souches hematopoietiques allogenes B 4000
(Maximum 1) Classe 31
588814-588825
Suivi de l'etat de chimerisme apres transplantation de
cellules souches allogeniques par une methode de biologie
moleculaire B 4000
(Maximum 1) (Regle de cumul 2) Classe 31
588836-588840
Evaluation au moyen d'une methode de biologie moleculaire de
la contamination par des cellules malignes d'un concentre
de cellules souches dans le cadre d'une transplantation de
cellules souches autologues B 3000
(Maximum 2) (Regle de cumul 3) Classe 30
§ 2. De verstrekkingen van artikel 33bis worden beschouwd als verstrekkingen waarvoor de bekwaming vereist is van specialist in de klinische biologie, geneesheer-specialist in de pathologische anatomie of van de in artikel 33, § 2, bedoelde geneesheer.
§ 3. Elke in § 1 vermelde verstrekking omvat het geheel van de manipulaties waarmee een onderzoek kan worden verricht en waarvan de waarde van het resultaat kan worden gegarandeerd.
§ 4. Van elke in § 1 vermelde verstrekking wordt een omstandig verslag gemaakt, gericht aan de behandelende arts, met vermelding van het (de) uitgevoerd(e) onderzoek(en).
§ 5. Om de in § 1 vermelde verstrekkingen te mogen aanrekenen moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan :
1° De onderzoeken 588431-588442, 588453-588464, 588475-588486, 588490-588501, 588512-588523, 588534-588545, 588851-588862 en 588556-588560 moeten in het kader van een erkend oncologisch zorgprogramma zijn voorgeschreven in de diagnostische fase van de in verstrekking vermelde aandoeningen, op grond van klinische, cytologische, immunofenotypische of anatomopathologische gegevens die wijzen op vermelde aandoening of het uitsluiten ervan noodzakelijk makend;
2° De onderzoeken 588571-588582, 588593-588604, 588770-588781, 588792-588803, 588836-588840, 588851-588862 en 588556-588560 moeten in het kader van een erkend oncologisch zorgprogramma zijn voorgeschreven in het kader van een gestructureerde behandelingsstrategie en opvolgingsplan bij een patiënt lijdend aan een in de verstrekking vermelde aandoening;
3° De verstrekkingen moeten uitgevoerd zijn in een laboratorium dat, binnen de 2 jaar na het in werking treden van dit besluit, een ISO 15189 accreditatie, of een accreditatie volgens een gelijkwaardige laboratoriumnorm bezit voor de uitgevoerde verstrekkingen;
4° Het laboratorium moet het bewijs kunnen voorleggen van deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles die voldoen aan nationale of internationale kwaliteitsnormen;
5° Het laboratorium dient zich vanaf het in werking treden van dit besluit te onderwerpen aan de controles uitgevoerd door het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV);
6° Gedurende de overgangsperiode van 2 jaar voor het verwerven van een accreditatie zoals beschreven onder 3° dient dit laboratorium reeds het bewijs te leveren van het voeren van een kwaliteitssysteem. "
Cumulregels.
" 1° De verstrekkingen 588571-588582 en 588593-588604 mogen onderling niet worden gecumuleerd.
2° De verstrekking 588814-588825 mag maximaal 6 maal in het eerste jaar follow-up na allogene hematopoïetische stamceltransplantatie en nadien maximaal 4 maal per jaar tot vijf jaar na de transplantatie aan de ZIV worden aangerekend.
3° De verstrekking 588836-588840 mag maximaal 2 maal per autologe stamceltransplantatie aan de ZIV worden aangerekend. "
Diagnoseregels.
" 1. Voor de verstrekkingen 588431-588442, 588490-588501, 588534 588545 en 588556-588560, wordt een herval na 2 jaar beschouwd als een nieuwe diagnostische investigatiefase. "
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 7 juni 2007.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
R. DEMOTTE.
§ 3. Elke in § 1 vermelde verstrekking omvat het geheel van de manipulaties waarmee een onderzoek kan worden verricht en waarvan de waarde van het resultaat kan worden gegarandeerd.
§ 4. Van elke in § 1 vermelde verstrekking wordt een omstandig verslag gemaakt, gericht aan de behandelende arts, met vermelding van het (de) uitgevoerd(e) onderzoek(en).
§ 5. Om de in § 1 vermelde verstrekkingen te mogen aanrekenen moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan :
1° De onderzoeken 588431-588442, 588453-588464, 588475-588486, 588490-588501, 588512-588523, 588534-588545, 588851-588862 en 588556-588560 moeten in het kader van een erkend oncologisch zorgprogramma zijn voorgeschreven in de diagnostische fase van de in verstrekking vermelde aandoeningen, op grond van klinische, cytologische, immunofenotypische of anatomopathologische gegevens die wijzen op vermelde aandoening of het uitsluiten ervan noodzakelijk makend;
2° De onderzoeken 588571-588582, 588593-588604, 588770-588781, 588792-588803, 588836-588840, 588851-588862 en 588556-588560 moeten in het kader van een erkend oncologisch zorgprogramma zijn voorgeschreven in het kader van een gestructureerde behandelingsstrategie en opvolgingsplan bij een patiënt lijdend aan een in de verstrekking vermelde aandoening;
3° De verstrekkingen moeten uitgevoerd zijn in een laboratorium dat, binnen de 2 jaar na het in werking treden van dit besluit, een ISO 15189 accreditatie, of een accreditatie volgens een gelijkwaardige laboratoriumnorm bezit voor de uitgevoerde verstrekkingen;
4° Het laboratorium moet het bewijs kunnen voorleggen van deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles die voldoen aan nationale of internationale kwaliteitsnormen;
5° Het laboratorium dient zich vanaf het in werking treden van dit besluit te onderwerpen aan de controles uitgevoerd door het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV);
6° Gedurende de overgangsperiode van 2 jaar voor het verwerven van een accreditatie zoals beschreven onder 3° dient dit laboratorium reeds het bewijs te leveren van het voeren van een kwaliteitssysteem. "
Cumulregels.
" 1° De verstrekkingen 588571-588582 en 588593-588604 mogen onderling niet worden gecumuleerd.
2° De verstrekking 588814-588825 mag maximaal 6 maal in het eerste jaar follow-up na allogene hematopoïetische stamceltransplantatie en nadien maximaal 4 maal per jaar tot vijf jaar na de transplantatie aan de ZIV worden aangerekend.
3° De verstrekking 588836-588840 mag maximaal 2 maal per autologe stamceltransplantatie aan de ZIV worden aangerekend. "
Diagnoseregels.
" 1. Voor de verstrekkingen 588431-588442, 588490-588501, 588534 588545 en 588556-588560, wordt een herval na 2 jaar beschouwd als een nieuwe diagnostische investigatiefase. "
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 7 juni 2007.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
R. DEMOTTE.
§ 2. Les prestations de l'article 33bis sont considérées comme des prestations pour lesquelles la compétence exigée est celle de spécialiste en biologie clinique, médecin spécialiste en anatomie-pathologique ou celles des médecins repris à l'article 33, § 2.
§ 3. Chaque prestation mentionnée au § 1er comporte l'ensemble des manipulations permettant de réaliser un examen et dont la valeur du résultat peut être garantie.
§ 4. Chaque prestation mentionnée au § 1er donne lieu à un rapport circonstancié, adressé au médecin traitant, avec mention de l'examen, ou des examens effectués.
§ 5. Pour pouvoir être portées en compte, les prestations mentionnées au § 1er doivent satisfaire aux conditions suivantes :
1° Les examens 588431-588442, 588453-588464, 588475-588486, 588490-588501, 588512-588523, 588534-588545, 588851-588862 et 588556-588560 doivent être prescrits dans le cadre d'un programme de soins oncologiques reconnus pour la phase diagnostique des affections mentionnées dans la prestation, sur base de données cliniques, cytologiques, immunophénotypiques ou anatomopathologiques qui confirment l'affection mentionnée ou rendent nécessaire son infirmation;
2° Les examens 588571-588582, 588593-588604, 588770-588781, 588792-588803, 588836-588840, 588851-588862 et 588556-588560 doivent être prescrits, dans le cadre d'un programme de soins oncologiques reconnus et dans le cadre d'une stratégie de traitement et d'un plan de suivi structurés pour un patient souffrant d'une des affections mentionnées dans la prestation;
3° Les prestations doivent être effectuées dans un laboratoire qui endéans les 2 ans de la date d'entrée en vigueur de cet arrêté sera accrédité ISO 15189 ou par une norme de laboratoire équivalente pour les prestations effectuées;
4° Le laboratoire doit pouvoir fournir la preuve de sa participation à des contrôles de qualité interne et externe qui répondent aux normes de qualité nationales ou internationales;
5° Le laboratoire s'engage dès la date d'entrée en vigueur de cet arrêté à se soumettre aux contrôles réalisés par l'Institut de santé publique (ISP);
6° Durant la période transitoire de 2 ans qui précède l'obtention de l'accréditation telle que mentionnée en 3° le laboratoire doit fournir la preuve du suivi d'un système qualité. "
Règles de cumul.
" 1° Les prestations 588571-588582 et 588593-588604 ne sont pas cumulables entre-elles.
2° La prestation 588814-588825 peut être portée en compte à l'Assurance obligatoire maladie-invalidité 6 fois au maximum durant la première année de follow-up après transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques et ensuite au maximum 4 fois par an jusqu'à cinq ans après la transplantation.
3° La prestation 588836-588840 peut être portée en compte 2 fois au maximum par transplantation de cellules souches autologues. "
Règles diagnostiques.
" 1. Pour les prestations 588431-588442, 588490-588501, 588534-588545 et 588556-588560, une récidive après 2 ans est considérée comme une nouvelle phase d'investigation diagnostique. "
Vu pour être annexé à Notre arrêté du 7 juin 2007.
ALBERT
Par le Roi :
Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,
R. DEMOTTE.
§ 3. Chaque prestation mentionnée au § 1er comporte l'ensemble des manipulations permettant de réaliser un examen et dont la valeur du résultat peut être garantie.
§ 4. Chaque prestation mentionnée au § 1er donne lieu à un rapport circonstancié, adressé au médecin traitant, avec mention de l'examen, ou des examens effectués.
§ 5. Pour pouvoir être portées en compte, les prestations mentionnées au § 1er doivent satisfaire aux conditions suivantes :
1° Les examens 588431-588442, 588453-588464, 588475-588486, 588490-588501, 588512-588523, 588534-588545, 588851-588862 et 588556-588560 doivent être prescrits dans le cadre d'un programme de soins oncologiques reconnus pour la phase diagnostique des affections mentionnées dans la prestation, sur base de données cliniques, cytologiques, immunophénotypiques ou anatomopathologiques qui confirment l'affection mentionnée ou rendent nécessaire son infirmation;
2° Les examens 588571-588582, 588593-588604, 588770-588781, 588792-588803, 588836-588840, 588851-588862 et 588556-588560 doivent être prescrits, dans le cadre d'un programme de soins oncologiques reconnus et dans le cadre d'une stratégie de traitement et d'un plan de suivi structurés pour un patient souffrant d'une des affections mentionnées dans la prestation;
3° Les prestations doivent être effectuées dans un laboratoire qui endéans les 2 ans de la date d'entrée en vigueur de cet arrêté sera accrédité ISO 15189 ou par une norme de laboratoire équivalente pour les prestations effectuées;
4° Le laboratoire doit pouvoir fournir la preuve de sa participation à des contrôles de qualité interne et externe qui répondent aux normes de qualité nationales ou internationales;
5° Le laboratoire s'engage dès la date d'entrée en vigueur de cet arrêté à se soumettre aux contrôles réalisés par l'Institut de santé publique (ISP);
6° Durant la période transitoire de 2 ans qui précède l'obtention de l'accréditation telle que mentionnée en 3° le laboratoire doit fournir la preuve du suivi d'un système qualité. "
Règles de cumul.
" 1° Les prestations 588571-588582 et 588593-588604 ne sont pas cumulables entre-elles.
2° La prestation 588814-588825 peut être portée en compte à l'Assurance obligatoire maladie-invalidité 6 fois au maximum durant la première année de follow-up après transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques et ensuite au maximum 4 fois par an jusqu'à cinq ans après la transplantation.
3° La prestation 588836-588840 peut être portée en compte 2 fois au maximum par transplantation de cellules souches autologues. "
Règles diagnostiques.
" 1. Pour les prestations 588431-588442, 588490-588501, 588534-588545 et 588556-588560, une récidive après 2 ans est considérée comme une nouvelle phase d'investigation diagnostique. "
Vu pour être annexé à Notre arrêté du 7 juin 2007.
ALBERT
Par le Roi :
Le Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,
R. DEMOTTE.