Nederlands (NL)
Français (FR)
Titre
12 MEI 2024. - Koninklijk besluit tot oprichting van een Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen
Titre
12 MAI 2024. - Arrêté royal instituant une Commission des prix des Médicaments
Informations sur le document
Numac: 2024005500
Datum: 2024-05-12
Info du document
Numac: 2024005500
Date: 2024-05-12
Tekst (11)
Texte (11)
Artikel 1. Bij de minister bevoegd voor Economie wordt een Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen opgericht.
Article 1er. Il est institué auprès du ministre qui a l'Economie dans ses attributions une Commission des prix des Médicaments.
Art.2. De Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen heeft als opdracht:
1° haar niet-bindend, met redenen omkleed advies te geven, overeenkomstig artikel V.13, eerste lid, van het Wetboek van economisch recht;
2° op de vraag van de minister bevoegd voor Economie haar advies te geven over elk vraagstuk met betrekking tot de prijs van geneesmiddelen en gelijkgestelden.
1° haar niet-bindend, met redenen omkleed advies te geven, overeenkomstig artikel V.13, eerste lid, van het Wetboek van economisch recht;
2° op de vraag van de minister bevoegd voor Economie haar advies te geven over elk vraagstuk met betrekking tot de prijs van geneesmiddelen en gelijkgestelden.
Art.2. La Commission des prix des Médicaments a pour mission de :
1° donner son avis motivé non-contraignant conformément à l'article V.13, alinéa 1er, du Code de droit économique ;
2° donner, à la demande du ministre qui a l'Economie dans ses attributions, son avis sur toute question relative aux prix des médicaments et assimilés.
1° donner son avis motivé non-contraignant conformément à l'article V.13, alinéa 1er, du Code de droit économique ;
2° donner, à la demande du ministre qui a l'Economie dans ses attributions, son avis sur toute question relative aux prix des médicaments et assimilés.
Art.3. § 1. De Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen bestaat uit:
1° vijf leden die de industrie vertegenwoordigen;
2° één lid dat de groothandelaars-verdelers vertegenwoordigt;
3° twee leden die de apothekers in een voor het publiek opengestelde apotheek vertegenwoordigen;
4° een lid dat de ziekenhuisapothekers vertegenwoordigt;
5° een lid dat de audiciens en audiologen vertegenwoordigt;
6° drie leden die de verzekeringsorganismen vertegenwoordigen;
7° drie leden die de vakbonden vertegenwoordigen;
8° een lid dat de consumentenorganisaties vertegenwoordigt;
9° een lid economist met een academisch mandaat aan Belgische universiteiten;
10° twee leden van het RIZIV;
11° twee leden van het FAGG.
De Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen telt evenveel plaatsvervangende als effectieve leden.
§ 2. De leden van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen worden door de minister bevoegd voor Economie benoemd.
De Commissie wordt voorgezeten door een lid van de dienst bevoegd inzake prijzen, ingesteld binnen de Federale Overheidsdienst Economie, K.M.O., Middenstand en Energie.
§ 3. De leden van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen worden benoemd voor een hernieuwbare periode van zes jaar.
Het effectieve lid dat zijn mandaat beëindigt of verliest, wordt voor de duur van dat mandaat vervangen door zijn plaatsvervanger. De plaatsvervanger wordt onmiddellijk vervangen voor de duur van dit mandaat.
§ 4. Indien de voorzitter verhinderd is, wordt deze vervangen door een lid van het secretariaat.
§ 5. De Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen kan worden onderverdeeld in afdelingen.
De leden van de afdelingen worden aangeduid door de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen in het huishoudelijk reglement.
1° vijf leden die de industrie vertegenwoordigen;
2° één lid dat de groothandelaars-verdelers vertegenwoordigt;
3° twee leden die de apothekers in een voor het publiek opengestelde apotheek vertegenwoordigen;
4° een lid dat de ziekenhuisapothekers vertegenwoordigt;
5° een lid dat de audiciens en audiologen vertegenwoordigt;
6° drie leden die de verzekeringsorganismen vertegenwoordigen;
7° drie leden die de vakbonden vertegenwoordigen;
8° een lid dat de consumentenorganisaties vertegenwoordigt;
9° een lid economist met een academisch mandaat aan Belgische universiteiten;
10° twee leden van het RIZIV;
11° twee leden van het FAGG.
De Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen telt evenveel plaatsvervangende als effectieve leden.
§ 2. De leden van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen worden door de minister bevoegd voor Economie benoemd.
De Commissie wordt voorgezeten door een lid van de dienst bevoegd inzake prijzen, ingesteld binnen de Federale Overheidsdienst Economie, K.M.O., Middenstand en Energie.
§ 3. De leden van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen worden benoemd voor een hernieuwbare periode van zes jaar.
Het effectieve lid dat zijn mandaat beëindigt of verliest, wordt voor de duur van dat mandaat vervangen door zijn plaatsvervanger. De plaatsvervanger wordt onmiddellijk vervangen voor de duur van dit mandaat.
§ 4. Indien de voorzitter verhinderd is, wordt deze vervangen door een lid van het secretariaat.
§ 5. De Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen kan worden onderverdeeld in afdelingen.
De leden van de afdelingen worden aangeduid door de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen in het huishoudelijk reglement.
Art.3. § 1er. La Commission des prix des Médicaments est composée de :
1° cinq membres représentant l'industrie ;
2° un membre représentant les grossistes-répartiteurs ;
3° deux membres représentant les pharmaciens dans une officine ouverte au public ;
4° un membre représentant les pharmaciens hospitaliers ;
5° un membre représentant les audiciens et les audiologistes ;
6° trois membres représentant les organismes assureurs ;
7° trois membres représentant les syndicats ;
8° un membre représentant les organisations de consommateurs ;
9° un membre économiste disposant d'un mandat académique dans les universités belges ;
10° deux membres de l'INAMI ;
11° deux membres de l'AFMPS.
La Commission des prix des Médicaments compte autant de membres suppléants que d'effectifs.
§ 2. Les membres de la Commission des prix des Médicaments sont nommés par le ministre qui a l'Economie dans ses attributions.
La Commission est présidée par un membre du service compétent en matière de prix, institué auprès du Service public fédéral Economie, P.M.E., Classes moyennes et Energie.
§ 3. Les membres de la Commission des prix des Médicaments sont nommés pour une période renouvelable de six ans.
Le membre effectif qui met un terme à son mandat ou le perd est remplacé par son suppléant pour la durée de ce mandat. Il est immédiatement pourvu au remplacement de ce suppléant pour la durée de ce mandat.
§ 4. En cas d'empêchement du président, celui-ci est remplacé par un membre du secrétariat.
§ 5. La Commission des prix des Médicaments peut s'organiser en sections.
Les membres des sections sont désignés par la Commission des prix des Médicaments dans le règlement d'ordre intérieur.
1° cinq membres représentant l'industrie ;
2° un membre représentant les grossistes-répartiteurs ;
3° deux membres représentant les pharmaciens dans une officine ouverte au public ;
4° un membre représentant les pharmaciens hospitaliers ;
5° un membre représentant les audiciens et les audiologistes ;
6° trois membres représentant les organismes assureurs ;
7° trois membres représentant les syndicats ;
8° un membre représentant les organisations de consommateurs ;
9° un membre économiste disposant d'un mandat académique dans les universités belges ;
10° deux membres de l'INAMI ;
11° deux membres de l'AFMPS.
La Commission des prix des Médicaments compte autant de membres suppléants que d'effectifs.
§ 2. Les membres de la Commission des prix des Médicaments sont nommés par le ministre qui a l'Economie dans ses attributions.
La Commission est présidée par un membre du service compétent en matière de prix, institué auprès du Service public fédéral Economie, P.M.E., Classes moyennes et Energie.
§ 3. Les membres de la Commission des prix des Médicaments sont nommés pour une période renouvelable de six ans.
Le membre effectif qui met un terme à son mandat ou le perd est remplacé par son suppléant pour la durée de ce mandat. Il est immédiatement pourvu au remplacement de ce suppléant pour la durée de ce mandat.
§ 4. En cas d'empêchement du président, celui-ci est remplacé par un membre du secrétariat.
§ 5. La Commission des prix des Médicaments peut s'organiser en sections.
Les membres des sections sont désignés par la Commission des prix des Médicaments dans le règlement d'ordre intérieur.
Art.4. Het secretariaat van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen wordt waargenomen door de dienst bevoegd inzake prijzen, ingesteld binnen de Federale Overheidsdienst Economie, K.M.O., Middenstand en Energie.
Het secretariaat bereidt de dagorde van de vergaderingen voor, stelt na de vergadering per dossier een document op van de verschillende adviezen die de leden van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen hebben uitgebracht en verstuurt per dossier dit document aan de minister bevoegd voor Economie. Het secretariaat zorgt bovendien voor de verspreiding van informatie, verzekert de werking van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen, het contact met de personen buiten de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen en ziet toe op de naleving van de haar opgelegde termijnen.
Het secretariaat bereidt de dagorde van de vergaderingen voor, stelt na de vergadering per dossier een document op van de verschillende adviezen die de leden van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen hebben uitgebracht en verstuurt per dossier dit document aan de minister bevoegd voor Economie. Het secretariaat zorgt bovendien voor de verspreiding van informatie, verzekert de werking van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen, het contact met de personen buiten de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen en ziet toe op de naleving van de haar opgelegde termijnen.
Art.4. Le secrétariat de la Commission des prix des Médicaments est assuré par le service compétent en matière de prix, institué auprès du Service public fédéral Economie, P.M.E., Classes moyennes et Energie.
Le secrétariat prépare l'ordre du jour des réunions, dresse par dossier un document des différents avis exprimés par les membres de la Commission des prix des Médicaments après la réunion et transmet par dossier ce document au ministre qui a l'Economie dans ses attributions. Le secrétariat veille par ailleurs à la distribution des informations, assure le fonctionnement de la Commission des prix des Médicaments, le contact avec les personnes extérieures à la Commission des prix des Médicaments et veille au respect des délais qui lui sont imposés.
Le secrétariat prépare l'ordre du jour des réunions, dresse par dossier un document des différents avis exprimés par les membres de la Commission des prix des Médicaments après la réunion et transmet par dossier ce document au ministre qui a l'Economie dans ses attributions. Le secrétariat veille par ailleurs à la distribution des informations, assure le fonctionnement de la Commission des prix des Médicaments, le contact avec les personnes extérieures à la Commission des prix des Médicaments et veille au respect des délais qui lui sont imposés.
Art.5. De Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen stelt, op voorstel van het secretariaat, een huishoudelijk reglement op. Dit reglement wordt ter goedkeuring voorgelegd van de minister bevoegd voor Economie.
Art.5. La Commission des prix des Médicaments établit un règlement d'ordre intérieur, sur proposition du secrétariat. Ce règlement est présenté à l'approbation du ministre qui a l'Economie dans ses attributions.
Art.6. Zowel de voorzitter als het secretariaat kunnen tijdens de vergaderingen van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen beroep doen op bevoegde deskundigen om hen te horen over specifieke vragen. Deze deskundigen zijn geen leden van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen.
Art.6. Le président, ainsi que le secrétariat, peuvent faire appel lors des réunions de la Commission des prix des Médicaments aux experts compétents pour les entendre sur des questions particulières. Ces experts ne sont pas des membres de la Commission des prix des Médicaments.
Art.7. De leden van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen en de deskundigen zijn geheimhouding verschuldigd wat betreft de vertrouwelijke documenten en informatie en de inhoud van de debatten waarvan zij kennis genomen hebben. Dit geldt voor alle informatie waarvan zij kennis krijgen in het kader van de uitoefening van hun opdracht.
Art.7. Les membres de la Commission des prix des Médicaments et les experts sont tenus au secret, en ce qui concerne les documents et informations confidentiels et le contenu des débats dont ils ont eu connaissance. Celui-ci s'applique à tous les renseignements dont ils auraient connaissance dans le cadre de l'exercice de leur mission.
Art.8. De leden van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen die niet het statuut van rijksambtenaar hebben in de zin van het koninklijk besluit van 2 oktober 1937 houdende het statuut van het Rijkspersoneel, ontvangen een presentiegeld van 15 euro per vergadering.
De leden die hun hoofdactiviteit buiten de Brusselse agglomeratie uitoefenen, worden vergoed voor de reiskosten die zij werkelijk gemaakt hebben.
De leden die hun hoofdactiviteit buiten de Brusselse agglomeratie uitoefenen, worden vergoed voor de reiskosten die zij werkelijk gemaakt hebben.
Art.8. Aux membres de la Commission des prix des Médicaments qui n'ont pas la qualité d'agent de l'Etat au sens de l'arrêté royal du 2 octobre 1937 portant le statut des agents de l'Etat, est octroyé, par réunion, un jeton de présence de 15 euros.
Aux membres exerçant leur activité principale en dehors de l'agglomération bruxelloise, sont remboursés les frais de parcours qu'ils ont effectivement supportés.
Aux membres exerçant leur activité principale en dehors de l'agglomération bruxelloise, sont remboursés les frais de parcours qu'ils ont effectivement supportés.
Art.9. Opgeheven worden:
1° het koninklijk besluit van 3 juni 1969 houdende oprichting van een Commissie tot regeling der prijzen, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 20 mei 2009;
2° het koninklijk besluit van 13 augustus 1971 betreffende de modaliteiten voor de raadpleging van de Commissie tot Regeling der Prijzen;
3° het koninklijk besluit van 8 augustus 1975 tot oprichting van een Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 4 januari 1990 en 20 mei 2009;
4° het koninklijk besluit van 20 mei 2009 houdende diverse wijzigingen betreffende de werking van de Commissie tot regeling der prijzen en van de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten.
1° het koninklijk besluit van 3 juni 1969 houdende oprichting van een Commissie tot regeling der prijzen, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 20 mei 2009;
2° het koninklijk besluit van 13 augustus 1971 betreffende de modaliteiten voor de raadpleging van de Commissie tot Regeling der Prijzen;
3° het koninklijk besluit van 8 augustus 1975 tot oprichting van een Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 4 januari 1990 en 20 mei 2009;
4° het koninklijk besluit van 20 mei 2009 houdende diverse wijzigingen betreffende de werking van de Commissie tot regeling der prijzen en van de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten.
Art.9. Sont abrogés :
1° l'arrêté royal du 3 juin 1969 instituant une Commission pour la régulation des prix, modifié par l'arrêté royal du 20 mai 2009 ;
2° l'arrêté royal du 13 août 1971 relatif aux modalités de consultation de la Commission pour la Régulation des Prix ;
3° l'arrêté royal du 8 août 1975 instituant une Commission des Prix des Spécialités pharmaceutiques, modifié par les arrêtés royaux des 4 janvier 1990 et 20 mai 2009 ;
4° l'arrêté royal du 20 mai 2009 portant modifications de diverses dispositions relatives au fonctionnement de la Commission pour la régulation des prix et de la Commission des prix des Spécialités pharmaceutiques.
1° l'arrêté royal du 3 juin 1969 instituant une Commission pour la régulation des prix, modifié par l'arrêté royal du 20 mai 2009 ;
2° l'arrêté royal du 13 août 1971 relatif aux modalités de consultation de la Commission pour la Régulation des Prix ;
3° l'arrêté royal du 8 août 1975 instituant une Commission des Prix des Spécialités pharmaceutiques, modifié par les arrêtés royaux des 4 janvier 1990 et 20 mai 2009 ;
4° l'arrêté royal du 20 mai 2009 portant modifications de diverses dispositions relatives au fonctionnement de la Commission pour la régulation des prix et de la Commission des prix des Spécialités pharmaceutiques.
Art.10. Dit besluit treedt in werking op 1 november 2024.
Art.10. Le présent arrêté entre en vigueur le 1er novembre 2024.
Art. 11. De minister bevoegd voor Economie is belast met de uitvoering van dit besluit.
Art. 11. Le ministre qui a l'Economie dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté.