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Titre
11 MAART 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
Titre
11 MARS 2024. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
Informations sur le document
Numac: 2024002331
Datum: 2024-03-11
Info du document
Numac: 2024002331
Date: 2024-03-11
Tekst (6)
Texte (6)
Artikel 1. In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
Article 1er. A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, sont apportées les modifications suivantes:
Art.2. In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
Het punt VII.1.33 wordt toegevoegd, luidende: " Breedspectrum antibioticum voor gebruik bij vermoeden of bewezen carbapenem resistentie of infecties met andere multi-drug resistent organisme : B-382 ".
Het punt XXIII.28 wordt toegevoegd, luidende: " Gentherapie met autologe CD34+ celverrijkte populatie getransduceerd met een lentivirale vector die codeert voor het humane arylsulfatase A (ARSA)-gen voor de behandeling van metachromatische leucodystrofie (MLD). : A-160 ".
Het punt VII.1.33 wordt toegevoegd, luidende: " Breedspectrum antibioticum voor gebruik bij vermoeden of bewezen carbapenem resistentie of infecties met andere multi-drug resistent organisme : B-382 ".
Het punt XXIII.28 wordt toegevoegd, luidende: " Gentherapie met autologe CD34+ celverrijkte populatie getransduceerd met een lentivirale vector die codeert voor het humane arylsulfatase A (ARSA)-gen voor de behandeling van metachromatische leucodystrofie (MLD). : A-160 ".
Art.2. A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce jour, sont apportées les modifications suivantes :
Le point VII.1.33 est inséré, rédigé comme suit : " Antibiotique à large spectre à utiliser en cas de résistance suspectée ou avérée aux carbapénèmes ou dans le cas d'infections dues à d'autres organismes multirésistants: B-382 ".
Le point XXIII.28 est inséré, rédigé comme suit : " Thérapie génique avec une population enrichie de cellules CD34+ autologues transduites par un vecteur lentiviral codant pour le gène de l'arylsulfatase A humaine (ARSA) pour le traitement de la leucodystrophie métachromatique (LDM).: A-160 ".
Le point VII.1.33 est inséré, rédigé comme suit : " Antibiotique à large spectre à utiliser en cas de résistance suspectée ou avérée aux carbapénèmes ou dans le cas d'infections dues à d'autres organismes multirésistants: B-382 ".
Le point XXIII.28 est inséré, rédigé comme suit : " Thérapie génique avec une population enrichie de cellules CD34+ autologues transduites par un vecteur lentiviral codant pour le gène de l'arylsulfatase A humaine (ARSA) pour le traitement de la leucodystrophie métachromatique (LDM).: A-160 ".
Art.3. In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd:
A16AB21- ATIDARSAGENE AUTOTEMCEL
J05AX10 - MARIBAVIR
L01FY02 - NIVOLUMAB EN RELATLIMAB
A16AB21- ATIDARSAGENE AUTOTEMCEL
J05AX10 - MARIBAVIR
L01FY02 - NIVOLUMAB EN RELATLIMAB
Art.3. A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés:
A16AB21- ATIDARSAGENE AUTOTEMCEL
J05AX10 - MARIBAVIR
L01FY02 - NIVOLUMAB ET RELATLIMAB
A16AB21- ATIDARSAGENE AUTOTEMCEL
J05AX10 - MARIBAVIR
L01FY02 - NIVOLUMAB ET RELATLIMAB
Art.4. Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 maart 2024.
Art.4. Le présent arrêté produit ses effets le 1er mars 2024.
BIJLAGE.
ANNEXE.
Art. N. (Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 21-03-2024, p. 34654)
Art. N. (Image non reprise pour des raisons techniques, voir M.B. du 21-03-2024, p. 34654)