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Titre
2 FEBRUARI 2005. - Ministerieel besluit tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen. (NOTA : Raadpleging van vroegere versies vanaf 18-03-2005 en tekstbijwerking tot 03-04-2018)
Titre
2 FEVRIER 2005. - Arrêté ministériel relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et de contrôle des médicaments. (NOTE : Consultation des versions antérieures à partir du 18-03-2005 et mise à jour au 03-04-2018)
Informations sur le document
Numac: 2005022189
Datum: 2005-02-02
Info du document
Numac: 2005022189
Date: 2005-02-02
Tekst (2)
Texte (2)
Artikel 1. De " Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek van de Algemene Pharmaceutische Bond ", Stevinstraat 137, 1000 Brussel, bestuurd door de heer Trommelmans, P., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten voorzien bij artikel 46, § 2, van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen.
  De hieronder genoemde laboratoria, bestuurd door hun respectievelijke directeurs, zijn erkend om binnen de hierna bepaalde perken, de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in uitvoering van artikel 15, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, van de artikelen 15, 2°, en 39, van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen en van artikel 8 van het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina - apothekers gebruikt worden.
  Het " Laboratorium van het Universitair Centrum voor Analyse van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (UCAG2) van de Universiteit Antwerpen ", Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, bestuurd door Prof. Vlietinck, A., is erkend om de analyses van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten met uitsluiting van de ontledingen op het gebied van de biologie.
  (Het " Laboratorium voor Microbiologie, Parasitologie en Hygiëne van de Universiteit Antwerpen ", Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, bestuurd door Prof. Vanden Berghe, D. en Prof. Maes, L., is erkend om de bacteriologische en virologische analyses van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.)
  Het " Laboratorium voor Farmaceutische en Biomedische Analyse en Farmaceutische Technologie van het Farmaceutisch Instituut van de Vrije Universiteit Brussel ", Laarbeeklaan 103, 1090 Brussel, bestuurd door Prof. Massart, D., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratorium voor Farmaceutische Chemie en Analyse van Geneesmiddelen van het Farmaceutisch Instituut van de Vrije Universiteit Brussel ", Laarbeeklaan 103, 1090 Brussel, bestuurd door Prof. Michotte, Y., is erkend om de chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratorium voor Toxicologie, Dermato-cosmetologie en Farmacognosie van het Farmaceutisch Instituut van de Vrije Universiteit Brussel ", Laarbeeklaan 103, 1090 Brussel, bestuurd door Prof. Rogiers, V., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten met uitsluiting van de ontledingen op het gebied van de biologie.
  Het " Laboratorium voor Farmaceutische Technologie van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Remon, J. P., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de farmacotechnische aspecten van de geneesmiddelen.
  Het " Laboratorium voor Bacteriologie en Mycologie van de Huisdieren van de Universiteit Gent ", Salisburylaan 133, 9820 Merelbeke, bestuurd door Prof. Haesebrouck, F., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de bacteriologie van de huisdieren.
  Het " Laboratorium voor Virologie van de Huisdieren van de Faculteit Diergeneeskunde van de Universiteit Gent ", Salisburylaan 133, 9820 Merelbeke bestuurd door Prof. Pensaert, M., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de virologie van de huisdieren.
  (Het " Laboratorium voor Radiofarmacie van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Devos, F., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, met inbegrip van deze die verband houden met de radiochemische aspecten van de geneesmiddelen.
  Het " Laboratorium voor Kwaliteit en Registratie van Geneesmiddelen van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. De Spiegeleer, B., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.)
  Het " Laboratorium voor Algemene Biochemie en Fysische Farmacie van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Demeester, J., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de enzymen.
  Het " Laboratorium voor Farmaceutische Microbiologie van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Nelis, H., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de microbiologische aspecten van de geneesmiddelen.
  Het " Laboratorium voor Farmaceutische Chemie en Analyse van Geneesmiddelen van de Katholieke Universiteit Leuven ", Van Evenstraat 4, 3000 Leuven, bestuurd door Prof. Hoogmartens J., is erkend om de chemische, fysisch-chemische en de microbiologische ontledingen, de sterilisatietesten, de testen voor het opsporen van pyrogenen en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratorium voor Farmaceutische Biologie en Fytofarmacologie van de Katholieke Universiteit Leuven ", Van Evenstraat 4, 3000 Leuven, bestuurd door Prof. de Witte, P., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratoire de microbiologie pharmaceutique et d'hygiene de l'Institut de pharmacie de l'Université libre de Bruxelles ", Campus Oefenplein CP 205/2, Triomflaan, 1050 Brussel bestuurd door Prof. Devleeschouwer, M., is erkend om de biologische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratoire de pharmacognosie et de bromatologie de l'Université libre de Bruxelles ", Campus Oefenplein CP 205/2, Triomflaan, 1050 Brussel, bestuurd door Prof. Duez P., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen op het gebied van pharmacognosie te verrichten.
  Het " Laboratoire de technologie pharmaceutique de la Faculté de médecine de l'Université de Liège ", C.H.U. Tour 4, Bât B 36, 4000 Liège-1, bestuurd door Prof. Delattre, L., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, in het bijzonder deze die verband houden met de galenische aspecten van de geneesmiddelen.
  Het " Laboratoire d'analyse des médicaments de la Faculté de médecine de l'Université de Liège ", Institut de Pharmacie, CHU Bât B 36, Tour 4, 4000 Liège 1, bestuurd door Prof. Crommen, J., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratoire de pharmacognosie de la Faculté de médecine de l'Université de Liège ", C.H.U. - Bât 36 Tour 4, avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège-1, bestuurd door Prof. Angenot, L., is erkend om de chemische en fysisch-chemisch ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen van plantaardige oorsprong te verrichten.
  Het " Laboratoire de chimie pharmaceutique de l'Université de Liège ", C.H.U. Tour 4, avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège-1, bestuurd door de heer Pirotte B., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratoire de chimie analytique de la Faculté de médecine de l'Université de Liège ", C.H.U. Tour 4, avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège-1, bestuurd door Prof. Thunus, L., is erkend om de chemische en fysisch-chemische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratoire de Pharmacognosie de l'Université Catholique de Louvain ", UCL 72.30 - unité CHAM, avenue Mounier 72.30, 1200 Brussel, bestuurd door Prof. Quetin-Leclercq, J., is erkend om de ontledingen van de grondstoffen en de geneesmiddelen op het gebied van pharmacognosie te verrichten.
  Het " Laboratoire de Chimie Pharmaceutique et de Radiopharmacie de l'Université Catholique de Louvain ", avenue Mounier 73.40, 1200 Brussel, bestuurd door Prof. Gallez B., is erkend om de ontledingen van de geneesmiddelen die verband houden met de radiochemische aspecten van de geneesmiddelen, te verrichten.
  (De " Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek van de Algemene Pharmaceutische Bond ", Stevinstraat 137, 1000 Brussel, bestuurd door de heer Trommelmans, P., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.)
  Het " Laboratorium [1 van Sciensano]1 is erkend om de biologische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te verrichten.
  Het " Laboratorium ANABIOTEC ", Reibroekstraat 13, 9940 Evergem, bestuurd door Mevr. Nuytinck, G., is erkend om de chemische, de fysisch-chemische en de microbiologische ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratorium BARC (Bio Analytical Research Corporation) ", Industriepark, Zwijnaarde 7, bus 3, 9052 Gent, bestuurd door de heer Jonckheere, J., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratorium CHEMIPHAR ", Lieven Bauwensstraat 4, 8200 Brugge, bestuurd door de heer Dr. Cordonnier, J., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratorium QUERCUS bvba ", maatschappelijke zetel: Brusselsesteenweg 396, 1980 Eppegem, exploitatielokalen : Goedlevenstraat, 179, 9041 Oostakker, bestuurd door Mevr. Vandenbussche K., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " (SGS Lab Simon) ", Vieux chemin du Poète 10, 1301 Wavre, bestuurd door de heer Dedeken H., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratoire de contrôle et d'analyse LCA ", J. Jaurèslaan 46, 1030 Brussel, bestuurd door de heer De Muylder, J.A. is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  Het " Laboratoire Quality Assistance ", Technoparc de Thudinie 1, 6536 Donstiennes, bestuurd door Mevr. Smeyers, C., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten.
  

Modifications

[1]  <MB 2018-03-29/01, art. 4, 004; Inwerkingtreding : 01-04-2018>
Article 1. Le " Service de Contrôle des médicaments de l'Association pharmaceutique belge ", rue Stevin 137, 1000 Bruxelles, dirigé par M. Trommelmans, P., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments visés à l'article 46, § 2, de l'arrêté royal du 6 juin 1960 relatif à la fabrication, à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation.
  Les laboratoires désignés ci-dessous, dirigés par leurs directeurs respectifs, sont agréés pour effectuer dans les limites définies ci-après, les analyses et contrôles des médicaments, en application de l'article 15, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, des articles 15, 2°, et 39, de l'arrêté royal du 6 juin 1960 relatif à la fabrication, à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation et de l'article 8 de l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens d'officine.
  Le " Laboratorium van het Universitair Centrum voor Analyse van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (UCAG2) van de Universiteit Antwerpen ", Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, dirigé par le Prof. Vlietinck, A., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments, à l'exclusion des analyses relevant du domaine de la biologie.
  (Le " Laboratorium voor Microbiologie, Parasitologie en Hygiëne van de Universiteit Antwerpen ", Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, dirigé par le Prof. Vanden Berghe, D. et le Prof. Maes, L., est agréé pour effectuer les analyses de bactériologie et virologie et les contrôles des médicaments.)
  Le " Laboratorium voor Farmaceutische en Biomedische Analyse en Farmaceutische Technologie van het Farmaceutisch Instituut van de Vrije Universiteit Brussel ", avenue de Laarbeek 103, 1090 Bruxelles, dirigé par le Prof. Massart, D., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et physico-chimiques et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratorium voor Farmaceutische Chemie en Analyse van Geneesmiddelen van het Farmaceutisch Instituut van de Vrije Universiteit Brussel ", avenue de Laarbeek 103, 1090 Bruxelles, dirigé par le Prof. Michotte, Y., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratorium voor Toxicologie, Dermato - cosmetologie en Farmacognosie van het Farmaceutisch Instituut van de Vrije Universiteit Brussel ", avenue de Laarbeek 103, 1090 Bruxelles, dirigé par la Prof. Rogiers, V., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments, à l'exclusion des analyses du domaine de la biologie.
  Le " Laboratorium voor Farmaceutische Technologie van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par le Prof. Remon, J. P., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et physico-chimiques et les contrôles des médicaments, plus particulièrement ceux relatifs aux aspects pharmacotechniques des médicaments.
  Le " Laboratorium voor Bacteriologie en Mycologie van de Huisdieren van de Universiteit Gent ", Salisburylaan 133, 9820 Merelbeke, dirigé par le Prof. Haesebrouck, F., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments, plus particulièrement ceux relatifs à la bactériologie des animaux domestiques.
  Le " Laboratorium voor Virologie van de Huisdieren van de Faculteit Diergeneeskunde van de Universiteit Gent ", Salisburylaan 133, 9820 Merelbeke, dirigé par le Prof. Pensaert, M., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments, plus particulièrement ceux relatifs à la virologie des animaux domestiques.
  (Le " Laboratorium voor Radiofarmacie van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par le Prof. Devos, F., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments, y compris ceux relatifs aux aspects radiochimiques des médicaments.
  Le " Laboratorium voor Kwaliteit en Registratie van Geneesmiddelen van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par le Prof. De Spiegeleer, B., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments.)
  Le " Laboratorium voor Algemene Biochemie en Fysische Farmacie van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par le Prof. Demeester, J., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et physico-chimiques et les contrôles des médicaments, plus particulièrement ceux relatifs aux enzymes.
  Le " Laboratorium voor Farmaceutische Microbiologie van de Universiteit Gent ", Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par le Prof. Nelis, H., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments, plus particulièrement ceux relatifs aux aspects microbiologiques des médicaments.
  Le " Laboratorium voor Farmaceutische Chemie en Analyse van Geneesmiddelen van de Katholieke Universiteit Leuven ", Van Evenstraat 4, 3000 Leuven, dirigé par le Prof. Hoogmartens J., est agréé pour effectuer les analyses chimiques, physico-chimiques et microbiologiques, les tests de stérilité, les tests pour la recherche de pyrogènes et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratorium voor Farmaceutische Biologie en Fytofarmacologie van de Katholieke Universiteit Leuven ", Van Evenstraat 4, 3000 Leuven, dirigé par le Prof. de Witte, P., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratoire de microbiologie pharmaceutique et d'hygiène de l'Institut de pharmacie de l'Université libre de Bruxelles ", Campus de la plaine CP 205/2, boulevard du Triomphe, 1050 Bruxelles, dirigé par le Prof. Devleeschouwer, M., est agréé pour effectuer les analyses biologiques et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratoire de pharmacognosie et de bromatologie de l'Université libre de Bruxelles ", Campus de la plaine CP 205/2, boulevard du Triomphe, 1050 Bruxelles, dirigé par le Prof. Duez, P., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et physico-chimiques et les contrôles des médicaments dans le domaine de la pharmacognosie.
  Le " Laboratoire de technologie pharmaceutique de la Faculté de médecine de l'Université de Liège ", C.H.U. Tour 4, Bât B 36, 4000 Liège-1, dirigé par le Prof. Delattre, L., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et physico-chimiques et les contrôles des médicaments, plus particulièrement ceux relatifs aux aspects galéniques des médicaments.
  Le " Laboratoire d'analyse des médicaments de la Faculté de médecine de l'Université de Liège ", Institut de Pharmacie, CHU - Bât B 36, Tour 4, 4000 Liège 1 dirigé par le Prof. Crommen, J., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et physico-chimiques et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratoire de pharmacognosie de la Faculté de médecine de l'Université de Liège ", C.H.U. - Bât 36 Tour 4, avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège-1, dirigé par le Prof. Angenot, L., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et physico-chimiques et les contrôles des médicaments d'origine végétale.
  Le " Laboratoire de chimie pharmaceutique de l'Université de Liège ", C.H.U. Tour 4, avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège-1, dirigé par M. Pirotte, B., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et physico-chimiques et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratoire de chimie analytique de la Faculté de médecine de l'Université de Liège ", C.H.U. Tour 4, avenue de l'Hôpital 1, 4000 Liège-1, dirigé par le Prof. Thunus, L., est agréé pour effectuer les analyses chimiques et physico-chimiques et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratoire de Pharmacognosie de l'Université Catholique de Louvain ", UCL 72.30 - unité CHAM, avenue Mounier 72.30, 1200 Bruxelles, dirigé par le Prof. Quetin-Leclercq, J., est agréé pour effectuer les analyses des matières premières et des médicaments dans le domaine de la pharmacognosie.
  Le " Laboratoire de Chimie Pharmaceutique et de Radiopharmacie de l'Université catholique de Louvain ", avenue Mounier 73.40, 1200 Bruxelles, dirigé par le Prof. Gallez B., est agréé pour effectuer les analyses des médicaments quant aux aspects radiochimiques des médicaments.
  (Le " Service de Contrôle des médicaments de l'Association pharmaceutique belge " rue Stevin 137, 1000 Bruxelles, dirigé par M. Trommelmans, P., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments.)
  Le " Laboratoire [1 de Sciensano]1 est agréé pour effectuer les analyses biologiques et les contrôles des médicaments à usage vétérinaire.
  Le " Laboratorium ANABIOTEC, " Reibroekstraat 13, 9940 Evergem, dirigé par Mme Nuytinck, G., est agréé pour effectuer les analyses chimiques, physico-chimiques et microbiologiques et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratoire BARC (Bio Analytical Research Corporation) ", Industriepark, Zwijnaarde 7 bus 3, 9052 Gent, dirigé par M. Jonckheere, J., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratorium CHEMIPHAR ", Lieven Bauwensstraat 4, 8200 Brugge, dirigé par M. le Dr. Cordonnier, J., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratoire QUERCUS bvba ", siège social : Brusselsesteenweg 396, 1980 Eppegem, siège d'exploitation : Goedlevenstraat 179, 9041 Oostakker, dirigé par Mme Vandenbussche K., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments.
  Le " (SGS Lab Simon) ", Vieux chemin du Poète 10, 1301 Wavre, dirigé par M. Dedeken H., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratoire de contrôle et d'analyse L.C.A. ", avenue J. Jaurès 46, 1030 Bruxelles, dirigé par M. De Muylder, J.A., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments.
  Le " Laboratoire Quality Assistance ", Technoparc de Thudinie 1, 6536 Donstiennes, dirigé par Mme Smeyers, C., est agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments.
  

Modifications

[1]  <AM 2018-03-29/01, art. 4, 004; En vigueur : 01-04-2018>
Art. 2. Het ministerieel besluit van 18 januari 2001 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, wordt opgeheven.
Art. 2. L'arrêté ministériel du 18 janvier 2001 relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et de contrôle des médicaments, est abrogé.