Artikel 1. In het koninklijk besluit van 27 mei 2020 houdende toekenning van een dotatie aan het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg voor de COV-AID studie en de DAWN-studie voor het jaar 2020 worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° In het opschrift worden de woorden "voor de COV-AID studie en de DAWN-studie voor het jaar 2020" vervangen door de woorden "voor de COV-AID studie, de DAWN-Plasma studie en de CONFIDENT-Plasma studie";
2° In artikel 1, § 1, wordt het getal "3.000.000" vervangen door het getal "6.533.507";
3° In artikel 1, § 2, worden de woorden "twee studies" vervangen door de woorden "drie studies";
4° In dezelfde paragraaf, worden de woorden "de COV-AID studie enerzijds, alsook de DAWN-studie anderzijds" vervangen door de woorden "de COV-AID studie, de DAWN-Plasma studie en de CONFIDENT-Plasma studie";
5° In dezelfde paragraaf, onder 1°, worden de woorden ", waarvan 1.900.000 euro in 2020" opgeheven;
6° In dezelfde paragraaf, wordt 2° vervangen als volgt :
"De DAWN-Plasma studie gaat over de toediening van bloedplasma van genezen patiënten (voor niet-geventileerde patiënten). De totale kostprijs van deze studie is volgens het 'research agreement' tussen het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg (KCE) en het Universitair Ziekenhuis Leuven van 28 mei 2020 vastgelegd op 1.974.847,24 euro.";
7° Dezelfde paragraaf wordt aangevuld met een punt 3°, luidende:
"De CONFIDENT-Plasma studie gaat over de toediening van bloedplasma van genezen patiënten (voor geventileerde patiënten). De totale kostprijs van deze studie is volgens het 'research agreement' tussen het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg (KCE) en het Academisch ziekenhuis van Luik van 24 juni 2020 vastgelegd op 2.064.506,12 euro.";
8° Artikel 3, eerste lid wordt aangevuld met de woorden :
"en zal voor 100 % worden vastgelegd in 2020.";
9° Artikel 3, tweede lid wordt vervangen als volgt :
"De betaling van deze toelage zal geschieden in twee schijven:
1° De eerste schijf van 75 % (4.900.130 euro) zal gebeuren na ondertekening van dit besluit.
2° De tweede schijf van 25 % (1.633.377 euro) zal pas gebeuren in 2022 nadat de begunstigde de stukken voor de verantwoording van de reeds ontvangen bedragen, heeft ingediend bij de FOD Sociale Zekerheid, Administratief Centrum Kruidtuin - Finance Tower, Kruidtuinlaan 50 bus 135, 1000 Brussel en mits de goedkeuring hiervan door de Regeringscommissaris van Begroting van KCE.".
10° Artikel 4 wordt vervangen als volgt :
"Overeenkomstig het artikel 123 van de wet van 22 mei 2003 betreffende de algemene organisatie van de begroting en van de comptabiliteit van de federale staat, zal, in het kader van de COV-AID studie, de DAWN-studie en de CONFIDENT-plasma studie, het niet benutte gedeelte in de loop van het jaar 2023 door de begunstigde worden terugbetaald aan de Schatkist."
Nederlands (NL)
Français (FR)
Titre
24 NOVEMBER 2020. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 27 mei 2020 houdende toekenning van een dotatie aan het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg voor de COV-AID studie en de DAWN-studie voor het jaar 2020
Titre
24 NOVEMBRE 2020. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 27 mai 2020 octroyant une dotation au Centre fédéral d'expertise des soins de santé pour l'étude COV-AID et l'étude DAWN pour l'année 2020
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Texte (2)
Article 1er. A l'arrêté royal du 27 mai 2020 octroyant une dotation au Centre fédéral d'expertise des soins de santé pour l'étude COV-AID et l'étude DAWN pour l'année 2020 les modifications suivantes sont apportées :
1° Dans l'intitulé les mots " pour l'étude COV-AID et l'étude DAWN pour l'année 2020 " sont remplacés par les mots " pour l'étude COV-AID, l'étude DAWN-Plasma et l'étude CONFIDENT-Plasma ";
2° A l'article 1er, § 1er, le nombre " 3.000.000 " est remplacé par le nombre " 6.533.507 ";
3° A l'article 1er, § 2, les mots " deux études " sont remplacés par les mots " trois études ";
4° Dans le même paragraphe, les mots " l'étude COV-AID d'une part, ainsi que l'étude DAWN d'autre part " sont remplacés par les mots " l'étude COV-AID, l'étude DAWN-Plasma et l'étude CONFIDENT-Plasma ";
5° Dans le même paragraphe, sous 1°, les mots ", dont 1.900.000 euros en 2020 " sont abrogés;
6° Dans le même paragraphe, le 2° est remplacé par ce qui suit :
" L'étude DAWN-Plasma porte sur l'utilisation de plasma de patients convalescents (pour patients non-ventilés). Selon le "research agreement" entre le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) et l'Hôpital universitaire de Louvain du 28 mai 2020, le coût total de cette étude est fixé à 1.974.847,24 euros. ";
7° Le même paragraphe est complété par un 3° rédigé comme suit :
" L'étude CONFIDENT-Plasma porte sur l'utilisation de plasma de patients convalescents (pour patients ventilés). Selon le "research agreement" entre le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) et Centre Hospitalier Universitaire de Liège du 24 juin 2020, le coût total de cette étude est fixé à 2.064.506,12 euros. ";
8° L'article 3, première alinéa est complété avec les mots :
" et sera engagé pour 100 % en 2020. " ;
9° L'article 3, alinéa 2, est remplacé par ce qui suit :
" Le payement de ce subside s'effectuera en deux tranches :
1° La première tranche de 75 % (4.900.130 euros) sera payée après la signature du présent arrêté.
2° La deuxième tranche de 25 % (1.633.377 euros) sera payée en 2022 après que le bénéficiaire ait déposé les pièces justificatives des montants déjà reçus, tels que visés au 1°, auprès du SPF Sécurité Sociale, Centre Administratif Botanique - Finance Tower, Boulevard du Jardin Botanique 50 boîte 135, 1000 Bruxelles et sous réserve de l'approbation par le Commissaire du Gouvernement du Budget auprès du KCE. ".
10° L'article 4 est remplacé par ce qui suit :
" En vertu de l'article 123 de la loi du 22 mai 2003 portant sur l'organisation générale du budget et de la comptabilité de l'état fédéral, le bénéficiaire remboursera dans le courant de l'année 2023 la partie non exploitée, dans le cadre de l'étude COV-AID, l'étude DAWN et l'étude CONFIDENT plasme au Trésor. "
1° Dans l'intitulé les mots " pour l'étude COV-AID et l'étude DAWN pour l'année 2020 " sont remplacés par les mots " pour l'étude COV-AID, l'étude DAWN-Plasma et l'étude CONFIDENT-Plasma ";
2° A l'article 1er, § 1er, le nombre " 3.000.000 " est remplacé par le nombre " 6.533.507 ";
3° A l'article 1er, § 2, les mots " deux études " sont remplacés par les mots " trois études ";
4° Dans le même paragraphe, les mots " l'étude COV-AID d'une part, ainsi que l'étude DAWN d'autre part " sont remplacés par les mots " l'étude COV-AID, l'étude DAWN-Plasma et l'étude CONFIDENT-Plasma ";
5° Dans le même paragraphe, sous 1°, les mots ", dont 1.900.000 euros en 2020 " sont abrogés;
6° Dans le même paragraphe, le 2° est remplacé par ce qui suit :
" L'étude DAWN-Plasma porte sur l'utilisation de plasma de patients convalescents (pour patients non-ventilés). Selon le "research agreement" entre le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) et l'Hôpital universitaire de Louvain du 28 mai 2020, le coût total de cette étude est fixé à 1.974.847,24 euros. ";
7° Le même paragraphe est complété par un 3° rédigé comme suit :
" L'étude CONFIDENT-Plasma porte sur l'utilisation de plasma de patients convalescents (pour patients ventilés). Selon le "research agreement" entre le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) et Centre Hospitalier Universitaire de Liège du 24 juin 2020, le coût total de cette étude est fixé à 2.064.506,12 euros. ";
8° L'article 3, première alinéa est complété avec les mots :
" et sera engagé pour 100 % en 2020. " ;
9° L'article 3, alinéa 2, est remplacé par ce qui suit :
" Le payement de ce subside s'effectuera en deux tranches :
1° La première tranche de 75 % (4.900.130 euros) sera payée après la signature du présent arrêté.
2° La deuxième tranche de 25 % (1.633.377 euros) sera payée en 2022 après que le bénéficiaire ait déposé les pièces justificatives des montants déjà reçus, tels que visés au 1°, auprès du SPF Sécurité Sociale, Centre Administratif Botanique - Finance Tower, Boulevard du Jardin Botanique 50 boîte 135, 1000 Bruxelles et sous réserve de l'approbation par le Commissaire du Gouvernement du Budget auprès du KCE. ".
10° L'article 4 est remplacé par ce qui suit :
" En vertu de l'article 123 de la loi du 22 mai 2003 portant sur l'organisation générale du budget et de la comptabilité de l'état fédéral, le bénéficiaire remboursera dans le courant de l'année 2023 la partie non exploitée, dans le cadre de l'étude COV-AID, l'étude DAWN et l'étude CONFIDENT plasme au Trésor. "
Art. 2. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Art. 2. Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté.