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Titre
27 MEI 2020. - Koninklijk besluit houdende toekenning van een dotatie aan het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg [voor de COV-AID studie, de DAWN-Plasma studie en de CONFIDENT-Plasma studie] <KB2020-11-24/04, art. 1, 002; Inwerkingtreding : 17-12-2020>(NOTA : Raadpleging van vroegere versies vanaf 12-06-2020 en tekstbijwerking tot 07-12-2020)
Titre
27 MAI 2020. - Arrêté royal octroyant une dotation au Centre fédéral d'expertise des soins de santé [pour l'étude COV-AID, l'étude DAWN-Plasma et l'étude CONFIDENT-Plasma] <AR2020-11-24/04, art. 1, 002; En vigueur : 17-12-2020>(NOTE : Consultation des versions antérieures à partir du 12-06-2020 et mise à jour au 07-12-2020)
Informations sur le document
Numac: 2020202510
Datum: 2020-05-27
Staatsblad: Bekijken
Info du document
Numac: 2020202510
Date: 2020-05-27
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Tekst (5)
Texte (5)
Artikel 1. § 1. Een dotatie van [1 6.533.507]1 euro wordt toegekend aan het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg (KCE), Administratief Centrum Kruidtuin - Doorbuilding, Kruidtuinlaan 55, 1000 Brussel (IBAN: BE44 6790 0205 1245; BIC: PCHQBEBB).
  § 2. Dit bedrag heeft betrekking op de financiering van [1 drie studies]1 met betrekking tot de coronacrisis: [1 de COV-AID studie, de DAWN-Plasma studie en de CONFIDENT-Plasma studie]1.
  1° De COV-AID-studie gaat over het gebruik van geneesmiddelen die de interleukines 1 en 6 blokkeren, normaal gebruikt bij reumatoïde artritis, om cytokine-shock bij patiënten met ademnood te voorkomen. De totale kostprijs van deze studie is volgens het 'research agreement' tussen het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg (KCE) en het Universitair Ziekenhuis Gent van 17 april 2020 vastgelegd op 2.494.153,66 euro [1 ...]1.
  2° [1 De DAWN-Plasma studie gaat over de toediening van bloedplasma van genezen patiënten (voor niet-geventileerde patiënten). De totale kostprijs van deze studie is volgens het 'research agreement' tussen het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg (KCE) en het Universitair Ziekenhuis Leuven van 28 mei 2020 vastgelegd op 1.974.847,24 euro.]1
  [1 3° De CONFIDENT-Plasma studie gaat over de toediening van bloedplasma van genezen patiënten (voor geventileerde patiënten). De totale kostprijs van deze studie is volgens het 'research agreement' tussen het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg (KCE) en het Academisch ziekenhuis van Luik van 24 juni 2020 vastgelegd op 2.064.506,12 euro.]1
  

Modifications

[1]  <KB 2020-11-24/04, art. 1, 002; Inwerkingtreding : 17-12-2020>
Article 1er. § 1er. Une dotation de [1 6.533.507]1 euros est allouée au Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE), Centre Administratif Botanique - Doorbuilding, Boulevard du Jardin Botanique 55, 1000 Bruxelles (IBAN: BE44 6790 0205 1245; BIC: PCHQBEBB).
  § 2. Ce montant porte sur le financement de [1 trois études]1 concernant la crise du coronavirus : [1 l'étude COV-AID, l'étude DAWN-Plasma et l'étude CONFIDENT-Plasma]1.
  1° L'étude COV-AID porte sur l'utilisation de médicaments bloquant les interleukines 1 et 6, généralement utilisés dans la polyarthrite rhumatoïde, pour prévenir le choc cytokinique chez les patients en détresse respiratoire. Selon le "research agreement" entre le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) et l'Hôpital universitaire de Gand du 17 avril 2020, le coût total de cette étude est fixé à 2.494.153,66 euros [1 ...]1.
  2° [1 L'étude DAWN-Plasma porte sur l'utilisation de plasma de patients convalescents (pour patients non-ventilés). Selon le "research agreement" entre le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) et l'Hôpital universitaire de Louvain du 28 mai 2020, le coût total de cette étude est fixé à 1.974.847,24 euros.]1
  [1 3° L'étude CONFIDENT-Plasma porte sur l'utilisation de plasma de patients convalescents (pour patients ventilés). Selon le "research agreement" entre le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) et Centre Hospitalier Universitaire de Liège du 24 juin 2020, le coût total de cette étude est fixé à 2.064.506,12 euros.]1
  

Modifications

[1]  <AR 2020-11-24/04, art. 1, 002; En vigueur : 17-12-2020>
Art. 2. De kosten verbonden aan de uitvoering van voornoemde studies zullen, binnen de perken van het in artikel 1 § 1 vermelde bedrag, aan de begunstigde worden betaald, op voorwaarde dat de documenten die deze kosten aantonen, voorgelegd worden aan de FOD Sociale Zekerheid, Administratief Centrum Kruidtuin - Finance Tower, Kruidtuinlaan 50 bus 135, 1000 Brussel en mits de goedkeuring van deze kosten door de Regeringscommissaris van Begroting van KCE.
Art. 2. Les frais afférents à l'exécution des études précitées seront payés au bénéficiaire dans les limites du montant mentionné à l'article 1er § 1er, et à condition que les pièces justificatives de ces frais, accompagnées d'une déclaration de créance signée soient soumises au SPF Sécurité Sociale, Centre Administratif Botanique - Finance Tower, Boulevard du Jardin Botanique 50 boîte 135, 1000 Bruxelles et sous réserve de l'approbation de ces frais par le Commissaire du Gouvernement du Budget auprès du KCE.
Art. 3. De toelage waarvan sprake in artikel 1 § 1 wordt aangerekend op het krediet ingeschreven op de basisallocatie 24 58 41 42.20.01 - organisatie-afdeling 58 - programma-activiteit 41 - van de begroting van de Federale Overheidsdienst Sociale Zekerheid voor het begrotingsjaar 2020 [1 en zal voor 100 % worden vastgelegd in 2020]1.
  [1 De betaling van deze toelage zal geschieden in twee schijven:
   1° De eerste schijf van 75 % (4.900.130 euro) zal gebeuren na ondertekening van dit besluit.
   2° De tweede schijf van 25 % (1.633.377 euro) zal pas gebeuren in 2022 nadat de begunstigde de stukken voor de verantwoording van de reeds ontvangen bedragen, heeft ingediend bij de FOD Sociale Zekerheid, Administratief Centrum Kruidtuin - Finance Tower, Kruidtuinlaan 50 bus 135, 1000 Brussel en mits de goedkeuring hiervan door de Regeringscommissaris van Begroting van KCE.]1
  

Modifications

[1]  <KB 2020-11-24/04, art. 1, 002; Inwerkingtreding : 17-12-2020>
Art. 3. Le subside dont il est fait mention à l'article 1er § 1er sera prélevé sur le crédit inscrit à l'allocation de base 24 58 41 42.20.01 - division organique 58 - programme d'activité 41 - du budget du Service public fédéral Sécurité sociale pour l'année budgétaire 2020 [1 et sera engagé pour 100 % en 2020]1.
  [1 Le payement de ce subside s'effectuera en deux tranches :
   1° La première tranche de 75 % (4.900.130 euros) sera payée après la signature du présent arrêté.
   2° La deuxième tranche de 25 % (1.633.377 euros) sera payée en 2022 après que le bénéficiaire ait déposé les pièces justificatives des montants déjà reçus, tels que visés au 1°, auprès du SPF Sécurité Sociale, Centre Administratif Botanique - Finance Tower, Boulevard du Jardin Botanique 50 boîte 135, 1000 Bruxelles et sous réserve de l'approbation par le Commissaire du Gouvernement du Budget auprès du KCE.]1
  

Modifications

[1]  <AR 2020-11-24/04, art. 1, 002; En vigueur : 17-12-2020>
Art. 4. [1 Overeenkomstig het artikel 123 van de wet van 22 mei 2003 betreffende de algemene organisatie van de begroting en van de comptabiliteit van de federale staat, zal, in het kader van de COV-AID studie, de DAWN-studie en de CONFIDENT-plasma studie, het niet benutte gedeelte in de loop van het jaar 2023 door de begunstigde worden terugbetaald aan de Schatkist.]1
  

Modifications

[1]  <KB 2020-11-24/04, art. 1, 002; Inwerkingtreding : 17-12-2020>
Art. 4. [1 En vertu de l'article 123 de la loi du 22 mai 2003 portant sur l'organisation générale du budget et de la comptabilité de l'état fédéral, le bénéficiaire remboursera dans le courant de l'année 2023 la partie non exploitée, dans le cadre de l'étude COV-AID, l'étude DAWN et l'étude CONFIDENT plasme au Trésor.]1
  

Modifications

[1]  <AR 2020-11-24/04, art. 1, 002; En vigueur : 17-12-2020>
Art. 5. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Art. 5. Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté.