Artikel 1. In artikel 1, § 2, van het koninklijk besluit van 14 november 2001 betreffende de medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 11 juli 2003, worden volgende wijzigingen aangebracht :
a) in de bepaling onder 18° worden de woorden " de Economische Zaken, " opgeheven;
b) in de bepaling onder 19° worden de woorden " de Besturen Energie, Kwaliteit en Veiligheid en de Economische Inspectie van het Ministerie van Economische Zaken " vervangen door de woorden " het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ".
Nederlands (NL)
Français (FR)
Titre
12 JULI 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek
Titre
12 JUILLET 2013. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Article 1er. Dans l'article 1er, § 2, de l'arrêté royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, modifié par l'arrêté royal du 11 juillet 2003, les modifications suivantes sont apportées :
a) au 18°, les mots " les Affaires économiques, " sont abrogés;
b) au 19°, les mots " les Administrations de l'Energie, de la Qualité et de la Sécurité et l'Inspection économique du Ministère des Affaires économiques " sont remplacés par les mots " l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ".
a) au 18°, les mots " les Affaires économiques, " sont abrogés;
b) au 19°, les mots " les Administrations de l'Energie, de la Qualité et de la Sécurité et l'Inspection économique du Ministère des Affaires économiques " sont remplacés par les mots " l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ".
Art. 2. In de bijlage XI " Verdeling van de controlebevoegdheden " van hetzelfde besluit, worden de woorden " 2. De Besturen Energie, Kwaliteit en Veiligheid en de Economische Inspectie van het Ministerie van Economische Zaken zijn ", vervangen door de woorden " 2. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten is ".
Art. 2. Dans l'annexe XI " Répartition des compétences de contrôle. " du même arrêté, les mots " 2. Les administrations de l'Energie, Qualité et Sécurité et l'Inspection économique sont compétentes " sont remplacés par les mots " 2. l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé est compétente ".
Art. 3. Dit besluit treedt in werking op 1 augustus 2013.
Art. 3. Le présent arrêté entre en vigueur le 1er août 2013.
Art. 4. De minister bevoegd voor de Bescherming van de Veiligheid van de Consumenten en de minister bevoegd voor Volksgezondheid zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit.
Art. 4. Le ministre qui a la Protection de la Sécurité des consommateurs dans ses attributions et le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, 12 juli 2013.
ALBERT
Van Koningswege :
De Vice-Eerste Minister en Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen,
Mevr. L. ONKELINX
De Vice-Eerste Minister
en Minister van Economie en Consumenten,
J. VANDE LANOTTE
ALBERT
Van Koningswege :
De Vice-Eerste Minister en Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen,
Mevr. L. ONKELINX
De Vice-Eerste Minister
en Minister van Economie en Consumenten,
J. VANDE LANOTTE
Donné à Bruxelles, le 12 juillet 2013.
ALBERT
Par le Roi :
La Vice-Première Ministre et Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales,
Mme L.ONKELINX
Le Vice-Premier Ministre
et Ministre de l'Economie et des Consommateurs,
J. VANDE LANOTTE
ALBERT
Par le Roi :
La Vice-Première Ministre et Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales,
Mme L.ONKELINX
Le Vice-Premier Ministre
et Ministre de l'Economie et des Consommateurs,
J. VANDE LANOTTE