Artikel 1. In artikel 1 van het koninklijk besluit van 10 juni 2006 tot instelling van het meldpunt bedoeld in artikel 10, § 5, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° de woorden " de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, Directoraat-generaal Geneesmiddelen, Afdeling Goed gebruik van het geneesmiddel " worden vervangen door de woorden " het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (hierna " FAGG " genoemd), Directoraat-generaal Inspectie ";
2° een tweede lid wordt toegevoegd, luidend als volgt :
" Voor de toepassing van artikel 10 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en van dit besluit, wordt de Administrateur-generaal van het FAGG aangeduid als afgevaardigde van de Minister. "
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Titre
19 JANUARI 2010. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 10 juni 2006 tot instelling van het meldpunt bedoeld in artikel 10, § 5, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen
Titre
19 JANVIER 2010. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 10 juin 2006 portant création du point-contact visé à l'article 10, § 5, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
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Article 1er. A l'article 1er de l'arrêté royal du 10 juin 2006 portant création du point-contact visé à l'article 10, § 5, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, les modifications suivantes sont apportées :
1° les mots " du Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement, Direction générale Médicaments, Département Bon usage du médicament " sont remplacés par les mots " de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (ci-après dénommée " AFMPS "), Direction générale Inspection ";
2° un deuxième alinéa est ajouté, libellé comme suit :
" Pour l'application de l'article 10 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et du présent arrêté, l'administrateur général de l'AFMPS est désigné comme le délégué du Ministre. "
1° les mots " du Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement, Direction générale Médicaments, Département Bon usage du médicament " sont remplacés par les mots " de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (ci-après dénommée " AFMPS "), Direction générale Inspection ";
2° un deuxième alinéa est ajouté, libellé comme suit :
" Pour l'application de l'article 10 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et du présent arrêté, l'administrateur général de l'AFMPS est désigné comme le délégué du Ministre. "
Art. 2. In artikel 4 van hetzelfde besluit, worden de woorden " de Afdeling Goed gebruik van het geneesmiddel van het Directoraat-generaal Geneesmiddelen " vervangen door de woorden " het Directoraat-generaal Inspectie van het FAGG ".
Art. 2. A l'article 4 du même arrêté, les mots " du Département Bon usage du médicament de la Direction générale Médicaments " sont remplacés par les mots " de la Direction générale Inspection de l'AFMPS ".
Art. 3. De Minister die de Volksgezondheid in zijn bevoegdheden heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 19 januari 2010.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid,
Mevr. L. ONKELINX
Gegeven te Brussel, 19 januari 2010.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid,
Mevr. L. ONKELINX
Art. 3. Le Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est chargée de l'exécution du présent arrêté.
Donné à Bruxelles, le 19 janvier 2010.
ALBERT
Par le Roi :
La Ministre de la Santé publique,
Mme L. ONKELINX
Donné à Bruxelles, le 19 janvier 2010.
ALBERT
Par le Roi :
La Ministre de la Santé publique,
Mme L. ONKELINX